MYLAN-ANASTROZOLE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-06-2014
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Active ingredient:
Anastrozole
Available from:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC code:
L02BG03
INN (International Name):
ANASTROZOLE
Dosage:
1MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Anastrozole 1MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30/100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128681001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2017-01-09
Summary of Product characteristics
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ANASTROZOLE
(anastrozole, USP)
Comprimés à 1 mg
Inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 174695 DATE DE RÉVISION : Le 13 juin 2014
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................................23
SURDOSAGE
..................................................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................................................24
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................................................27
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES POUR LA
MANIPULATION..............................................................27
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.........................................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................
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