MYLAN-ACEBUTOLOL (TYPE S) Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acébutolol (Chlorhydrate d'acébutolol)

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

C07AB04

INN (International Name):

ACEBUTOLOL

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Acébutolol (Chlorhydrate d'acébutolol) 200MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131282003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2017-09-22

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Mylan-Acebutolol (Type S)
(Chlorhydrate d’acébutolol)
COMPRIMÉS DE 100, 200 ET 400 MG
ANTIHYPERTENSEUR ET ANTIANGINEUX
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
DATE DE PRÉPARATION : Le 18 juin 2009
85, chemin Advance
DATE DE RÉVISION :
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de Contrôle : 130639
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Mylan-Acebutolol (Type S)
(Chlorhydrate d’acébutolol)
Comprimés de 100, 200 et 400 mg
Antihypertenseur et antiangineux
Mode d’action et pharmacologie clinique
Le chlorhydrate d’acébutolol est un inhibiteur des récepteurs
β-adrénergiques. Les études
effectuées in vitro et in vivo chez l’animal montrent que le
produit a un effet électif sur les
récepteurs bêta
1
situés principalement sur le muscle cardiaque. Cet effet électif
n’est cependant
pas absolu et, à fortes doses, l’acébutolol inhibe les récepteurs
bêta
2
situés principalement dans
les musculatures bronchique et vasculaire. Il possède une activité
agoniste partielle (ou activité
sympathomimétique
intrinsèque
–
ISA).
Il
est
utilisé
pour
traiter
l’hypertension
et/ou
la
prophylaxie de l’angine de poitrine.
Le mécanisme de l’effet antihypertensif n’a pas été élucidé.
Parmi les facteurs pouvant être
impliqués, on retrouve :
a)
la capacité compétitive de réduire la tachycardie provoquée par
les catécholamines aux sites
récepteur ~
3
du cœur, réduisant ainsi le débit cardiaque;
b)
l’inhibition de la libération de rénine par le rein;
3
c)
l’inhibition des centres vasomoteurs.
Le mécanisme de l’effet antiangineux reste également à élucider.
Un facteur important peut être
la réduction des besoins du myocarde en oxygène par blocage des
élévations provoquées par les
catécholamines du rythme cardiaque, de la tension artérielle
systolique ainsi que de la vitesse et
de l’amplitude des contractions myocardiques.
Le chlorhydrate d’acébutolol est bien absorbé par le tube
digestif. Il subit d’importantes
biotransformations de premier passage dans le foie,