MYELOMIDE 25MG CAPSULE,HARD

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

LENALIDOMIDE HYDROCHLORIDE HYDRATE

Available from:

ANABIOSIS PC. (0000011545) 3-7 PARAPLEVROS KYMIS AVENUE, IRAKLIO, ATTICA, 14122

ATC code:

L04AX04

INN (International Name):

LENALIDOMIDE

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

CAPSULE,HARD

Composition:

LENALIDOMIDE HYDROCHLORIDE HYDRATE (8000004747) 30,25MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4404/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MYELOMIDE 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
MYELOMIDE 10 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
MYELOMIDE 15 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
MYELOMIDE 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Myelomide και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Myelomide
3.
Πώς να πάρετε το Myelomide
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Myelomide
6.
Περιεχόμενο της συσκευασ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά
Myelomide 10 mg καψάκια σκληρά
Myelomide 15 mg καψάκια σκληρά
Myelomide 25 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Myelomide 5 mg
καψάκια
σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη
υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε
5 mg λεναλιδομίδης.
Myelomide
10
mg
καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη
υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε
10 mg λεναλιδομίδης.
Myelomide
15
mg
καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη
υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε
15 mg λεναλιδομίδης.
Myelomide
25
mg
καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη
υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε
25 mg λεναλιδομίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg νατρίου.
Myelomide 10 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,9 mg νατρίου.
Myelomide 15 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,35 mg νατρίου.
Myelomide 25 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 2,25 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Myelomide
5 mg
καψάκια σκληρά
Σκληρά, αδιαφανή καψάκια, μεγέθους «4»
(μήκους περίπου 14,3 mm), π�