MYDRIACYL 1 % SOLUCION OFTALMICA ESTERIL (Tropicamida)

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Tropicamida 10 mg

Available from:

ALCON LABORATORIES, INC. [US] UNITED STATES

ATC code:

S01FA06SOF07707

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN OFTÁLMICA

Composition:

Cada mililitro contiene: Tropicamida 10 mg

Administration route:

[012] Oftálmica

Units in package:

Caja x frasco transparente con gotero de 5 ml + Inserto Caja x 12 frascos plásticos con gotero de 5 ml + Inserto Caja x frasco plástico transparente con gotero de 10 ml + Inserto Caja x frasco plástico gotero de 15 ml + Inserto

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

ALCON RESEARCH LLC.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN OFTÁLMICA INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-03-09 15:14:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PROCESO, ESTABILIDAD Y FINAL. 2020-01-09 15:14:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS. 2020-06-12 15:14:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO EN SU FORMA Y FORMATO 2015-04-02 15:14:28 -> CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DE: ALCON LABORATORIOS DO BRASIL., SAO PAULO ? BRASIL A: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A., SAO PAULO - BRASIL 2019-04-08 15:14:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DE TIPO DE SOLICITANTE DE JOSÉ MARÍA BURNEO EN CALIDAD DE REPRESENTANTE LEGAL A: JORGE CUACÉS LEMA EN CALIDAD DE APODERADO ESPECIAL. 2) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A JORGE CUACÉS LEMA. 3) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE AV. SHYRIS N35-71 Y SUECIA EDIF. ARGENTUM, PISO 16, QUITO - ECUADOR, A: AVENIDA AMAZONAS N37-29 Y UNION NACIONAL DE PERIODISTAS. 4) CAMBIO EN DATOS DE CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO A SI PERTENECE AL CNMB. 2019-04-08 15:14:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DE TIPO DE SOLICITANTE DE JOSÉ MARÍA BURNEO EN CALIDAD DE REPRESENTANTE LEGAL A: JORGE CUACÉS LEMA EN CALIDAD DE APODERADO ESPECIAL. 2) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A JORGE CUACÉS LEMA. 3) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE AV. SHYRIS N35-71 Y SUECIA EDIF. ARGENTUM, PISO 16, QUITO - ECUADOR, A: AVENIDA AMAZONAS N37-29 Y UNION NACIONAL DE PERIODISTAS. 4) CAMBIO EN DATOS DE CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO A SI PERTENECE AL CNMB. 2016-03-09 15:14:28 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2020-09-07 15:14:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED11): ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA TROPICAMIDA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2009-09-09 15:14:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL 2014-09-19 15:14:28 -> REDUCCIÓN DE LA VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 36 A 24 MESES 2021-03-24 15:14:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A., BRAZIL, SAO PAULO, AV. NOSSA SENHORA DE ASSUNCAO, N. 736. A: ALCON LABORATORIES INC. ESTADOS UNIDOS, FORT WORTH, 6201 SOUTH FREEWAY 2) CAMBIO DE FABRICANTE DE: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A., BRAZIL, SAO PAULO, AV. NOSSA SENHORA DE ASSUNCAO, N. 736. A: ALCON RESEARCH LLC. ESTADOS UNIDOS, FORT WORTH, 6201 SOUTH FREEWAY 3) CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN DE BRASIL A ESTADOS UNIDOS. 2022-01-17 15:14:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO AL CAMBIO DE FABRICANTE PREVIAMENTE APROBADO:. NO. REGISTRO SANITARIO NOMBRE DEL 25.641-04-04 MYDRIACYL 1% SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL. PRESENTACIÓN: 15 ML 04/2021 03/2023 73752 307 09/2021 08/2023 74373 2622 11/2021 10/2023 74581 3540 2023-01-05 15:14:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA INTERNA POR CORRECCIONES DE TIPEO. 2023-01-05 15:14:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DEL PRODUCTO DEBIDO AL CAMBIO EN EL TIEMPO DE ESTABILIDAD EN USO DE UN MES A 28 DÍAS.; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2004-04-30