MYCOZAL 2MG/ML SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

FLUCONAZOLE

Available from:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOLE

Dosage:

2MG/ML

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Composition:

FLUCONAZOLE (0086386734) 2MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

FLUCONAZOLE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1013/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50ML (27M011902) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Mycozal 2 mg/mL διάλυμα για έγχυση
φλουκοναζόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή τη
νοσοκόμα σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρουσιάσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή το νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Mycozal και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Mycozal
3.
Πώς να πάρετετο Mycozal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Mycozal
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Mycozal κ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
Mycozal 2mg/mL διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε mL διαλύματος για έγχυση περιέχει
2 mg/ml φλουκοναζόλη.
25 mL διαλύματος για έγχυση περιέχει 50 mg
φλουκοναζόλη.
50 mL διαλύματος για έγχυση περιέχει100 mg
φλουκοναζόλη.
100 mL διαλύματος για έγχυση περιέχει 200
mg φλουκοναζόλη.
200 mL διαλύματος για έγχυση περιέχει 400
mg φλουκοναζόλη.
Έκδοχο) με γνωστη δράση
Κάθε mL διαλύματος για έγχυση περιέχει
0,15 mmol (3,5 mg) νάτριο (ως χλωριούχο
νάτριο).
25 mL διαλύματος για έγχυση περιέχουν 3,9
mmol (88 mg) νάτριο (ως χλωριούχο νάτριο).
50 mL διαλύματος για έγχυση περιέχουν 7,7
mmol (177 mg) νάτριο (ως χλωριούχο νάτριο).
100 mL διαλύματος για έγχυση περιέχουν
15,4 mmol (354 mg) νάτριο (ως χλωριούχο
νάτριο).
200 mL διαλύματος για έγχυση περιέχουν
30,8 mmol (709 mg) νάτριο (ως χλωριούχο
νάτριο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές και άχρωμο υγρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Mycozal ενδείκνυται στις ακόλουθες
μυκητιασικές λοιμώξεις (βλέπε
παράγραφο 5.1):
Το
Mycozal
2
mg
/
ml
ενδείκνυται στους ενήλικες για
θεραπεία �