MYCOSTATIN ORAL TABLETS

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Bm_squib

Patient Information leaflet

MYCOSTATIN ORAL TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S4
PP ZIMBABWE ONLY
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MYCOSTATIN ORAL TABLETS
COMPOSITION
MYCOSTATIN ORAL TABLETS each contain 500 000 units 
nystatin
.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
Category A 20.1.7 Antifungal antibiotics.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Gastrointestinal absorption of nystatin is insignificant. Most orally administered nystatin is passed unchanged in the
stool. 
Nystatin is an antibiotic with antifungal activity against a wide variety of yeasts and yeast-like fungi. The antifungal
activity of nystatin is at least in part dependent on its binding to a sterol moiety, primarily ergosterol, present in the
membrane of sensitive fungi, which results in an increase in the permeability of the membrane and leakage of intra-
cellular components.
Nystatin exhibits no appreciable activity against bacteria, protozoa or viruses. 
INDICATIONS
MYCOSTATIN ORAL TABLETS are indicated for the treatment of intestinal candidiasis.
CONTRA-INDICATIONS
Patients with a history of hypersensitivity to any component.
Pregnancy and Lactation
Safety of use during pregnancy has not been established. It is not known whether nystatin is excreted in human milk.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
The usual dose is one tablet (500 000 units) three times daily. This dosage may be increased to two tablets (1 000 000
units) three times daily if intestinal fungi are not adequately suppressed. The treatment should generally be continued for
at least 48 hours after clinical cure to prevent relapse.
SIDE EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS
Nystatin may produce diarrhoea and gastro-intestinal disturbance, nausea and vomiting. Rash, including urticaria, has
been reported. Stevens-Johnson syndrome has been reported very rarely. 
MYCOSTATIN ORAL TABLETS should not be used for the treatme