MYCOSTATIN CREAM

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Bm_squib

Patient Information leaflet

MYCOSTATIN CREAM
MYCOSTATIN OINTMENT
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form)
MYCOSTATIN CREAM
MYCOSTATIN OINTMENT
COMPOSITION
MYCOSTATIN CREAM and MYCOSTATIN OINTMENT for topical application each contain 100 000 units 
nystatin
 per
gram.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
Category A 20.1.7 Antifungal antibiotics.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Nystatin is an antibiotic with antifungal activity against a wide variety of yeasts and yeast-like fungi. The antifungal
activity of nystatin is at least in part dependant on its binding to a sterol moeity, primarily ergosterol, present in the
membrane of sensitive fungi, which results in an increase in the permeability of the membrane and leakage of intra-
cellular components.
Nystatin exhibits no appreciable activity against bacteria.
INDICATIONS
Treatment of cutaneous mycotic infections, caused by Candida albicans (monilia). Conditions such as athlete's foot
(dermatophytosis), perlèche, paronychia, intertrigo, nappy rash and other cutaneous lesions can be expected to respond.
The cream is usually preferred to the ointment in moniliasis involving intertriginous areas.
CONTRA-INDICATIONS
Patients with a history of hypersensitivity to any component.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
Apply liberally to affected areas twice daily until healing is complete.
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS
Nystatin is virtually non-toxic and non-sensitising and is well tolerated by all age groups including debilitated infants,
even on prolonged administration. Large oral doses have occasionally produced diarrhoea and gastro-intestinal
disturbance.
Local irritation and sensitization (including rash, dermatitis, pruritis and burning) have been reported.
If local sensitisation develops, treatment should be discontinued.
Nystatin topical preparations should not be used for the treatm