Mycospor Creme

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Bifonazol

Available from:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC code:

D01AC10

INN (International Name):

Bifonazole

Pharmaceutical form:

Creme

Composition:

Teil 1 - Creme; Bifonazol (21979) 0,01 Gramm

Administration route:

Auftragen auf die Haut; Einreiben in die Haut

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1982-12-03

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
MYCOSPOR® CREME
_1% CREME _
_WIRKSTOFF: BIFONAZOL_
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach ca. 1 Woche keine
Besserung eintritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mycospor Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mycospor Creme beachten?
3.
Wie ist Mycospor Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mycospor Creme_ _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYCOSPOR CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mycospor Creme_ _ ist ein Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung
von Pilzerkrankungen
(Mykosen) der Haut. Bifonazol, der Wirkstoff in Mycospor Creme, dringt
in die befallenen
Hautschichten ein und tötet dort den Pilz ab. Darüber hinaus wirkt
es entzündungshemmend
(antiphlogistisch).
MYCOSPOR CREME WIRD ANGEWENDET:
Bei
Pilzerkrankungen
(Mykosen)
der
Haut,
verursacht
durch
Dermatophyten,
Hefen,
Schimmelpilze
und
andere
Pilze
wie
Malassezia
furfur,
sowie
Infektionen
durch
Corynebacterium minutissimum.
Dies können sein z. B. Pilzerkrankungen der Füße und Hände
(einschließlich der Behandlung
eines freigelegten Nagelbettes in Folge einer Nagelsubstanz
auflösenden Nagelpilztherapie);
Pilzerkrankungen der übrigen Körperhaut und H

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mycospor Creme,
_Wirkstoff: Bifonazol_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 g Creme enthält 10 mg Bifonazol.
Sonstige Bestandteile: u.a. Cetylstearylalkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mykosen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze
und andere
Pilze wie Malassezia furfur. Dies können sein z. B. Tinea pedis und
Tinea manuum
(einschließlich
der
Behandlung
eines
freigelegten
Nagelbettes
in
Folge
einer
keratolytischen Nagelpilztherapie), Tinea corporis, Tinea inguinalis,
Pityriasis versicolor,
oberflächliche
Candidiasis
sowie
Erythrasma
(Erkrankung
durch
Corynebacterium
minutissimum).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Mycospor Creme _ wird 1 MAL TÄGLICH, am besten abends vor dem
Zubettgehen, auf die
befallenen Hautpartien dünn aufgetragen und eingerieben. Meist
genügt eine kleine Menge
der Creme (ca. 1 cm Stranglänge) zum Auftragen und Einreiben einer
etwa handtellergroßen
Fläche.
Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit
_Mycospor Creme_
auch dann über folgende Behandlungszeiten durchgeführt werden, wenn
die Beschwerden
bereits abgeklungen sind.
DIE BEHANDLUNGSDAUER BETRÄGT IM ALLGEMEINEN BEI:
MYCOSPOR
® CREME
Tinea pedis, Tinea pedum interdigitalis
3 Wochen
Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea
inguinalis
2 - 3 Wochen
Pityriasis versicolor
2 Wochen
2
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten, die Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber anderen
Imidazol-Antimykotika
(z.B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) in der Vorgeschichte
aufweisen, dürfen Bifonazol-
haltige Arzneimittel nur mit Vorsicht anwenden.
_ _
_Mycospor Creme _nicht in die Augen bringen. Nicht einne