Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mycophénolate Sodique 384,7 mg - Eq. Acide Mycophénolique 300 mg
Accord Healthcare B.V.
L04AA06
Mycophenolate Sodium
360 mg
Comprimé gastro-résistant
Mycophénolate Sodique 384.7 mg
Voie orale
Mycophenolic Acid
CTI code: 471795-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471795-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471795-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471795-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-03-24
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MYCOPHENOLIC ACID ACCORD 360 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS Acide mycophénolique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Mycophenolic acid Accord et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mycophenolic acid Accord 3. Comment prendre Mycophenolic acid Accord 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mycophenolic acid Accord 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLIC ACID ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Mycophenolic acid Accord contient une substance appelée acide mycophénolique. Cette substance appartient à une famille de médicaments appelés les immunosuppresseurs. Mycophenolic acid Accord est utilisé pour empêcher le système immunitaire de l’organisme de rejeter un greffon rénal. Il est utilisé avec d’autres médicaments contenant de la ciclosporine et des corticoïdes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAîTRE AVANT DE PRENDRE MYCOPHENOLIC ACID ACCORD AVERTISSEMENT L’acide mycophénolique provoque des anomalies congénitales et des fausses couches. Si vous êtes une femme et que vous pouvez tomber enceinte, vous devez fournir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement et v Read the complete document
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mycophenolic acid Accord 180 mg comprimés gastro-résistants Mycophenolic acid Accord 360 mg comprimés gastro-résistants 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mycophenolic acid Accord 180 mg comprimés gastro-résistants : Chaque comprimé gastro-résistant contient 180 mg d’acide mycophénolique (sous forme de mycophénolate sodique). Chaque comprimé contient 13,9 mg (0,61 mmol) de sodium Mycophenolic acid Accord 360 mg comprimés gastro-résistants : Chaque comprimé gastro-résistant contient 360 mg d’acide mycophénolique (sous forme de mycophénolate sodique). Chaque comprimé contient 27,9 mg (1,21 mmol) de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant 180 MG : Comprimés entérosolubles de couleur vert-citron, ronds, biconvexes, à bords biseautés, portant l’inscription M1 à l’encre noire sur une face et sans inscription sur l’autre face. Remarque : le diamètre du comprimé est de 10,80 ± 0,2 mm 360 MG : Comprimés entérosolubles de couleur pêche, oblongs, biconvexes, portant l’inscription M2 à l’encre noire sur une face et sans inscription sur l’autre face. Remarque : la longueur et la largeur du comprimé sont respectivement de 17,50 ± 0,2 mm et de 10,35 ± 0,2 mm 4 DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mycophenolic acid Accord est indiqué en association à la ciclosporine et aux corticoïdes dans le traitement préventif du rejet aigu du greffon chez le patient adulte recevant une transplantation rénale allogénique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L’instauration et le suivi du traitement par Myphenolic Acid Accord doivent être effectués par des médecins spécialistes expérimentés dans la prise en charge des patients transplantés. Posologie La dose recommandée est de 720 mg administrée deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 1440 mg). Cette dose de mycophénolate sodique correspond à 1 g de mycophénolate mofétil adminis Read the complete document