Mycoflor 200mg/ml, solução oral para administração na água de bebida para suínos

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Florfenicol 200.0 mg

Available from:

SP Veterinária

ATC code:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicol

Pharmaceutical form:

Solução para administração na água de bebida

Administration route:

Via oral

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Suínos

Therapeutic area:

Florfenicol

Product summary:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 23 dias; ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 1 L 1005/01/16DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 5 L 1005/01/16DFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
MYCOFLOR 200mg/ml, solução oral para administração na água de
bebida para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Florfenicol
200 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral para administração na água de bebida.
Solução límpida de cor amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e metafilaxia em nível de grupo em que sinais clínicos de
doença respiratória suína
associada a
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
e
_Pasteurella multocida_
estão presentes. A presença da
doença no grupo deve ser estabelecida antes do início do tratamento
metafilático.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa
ou a algum dos excipientes.
Não administrar em casos de resistência à substância ativa.
Não administrar a machos destinados à reprodução. Estudos em ratos
revelam um potencial efeito
adverso no sistema reprodutivo masculino.
Ver secção 4.7
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Os suínos tratados devem ser colocados sob observação especial.
Até ao quinto dia de tratamento, a
água não medicada só deve ser administrada após a ingestão de
toda a água medicada.
No caso do consumo de água se verificar insuficiente, os animais
devem ser tratados via parenteral.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
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Precauções especiais para utilização em animais
A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em
tes