MUSE Suppositoire

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Alprostadil

Available from:

PALADIN LABS INC.

ATC code:

G04BE01

INN (International Name):

ALPROSTADIL

Dosage:

250MCG

Pharmaceutical form:

Suppositoire

Composition:

Alprostadil 250MCG

Administration route:

Urétrale

Units in package:

1 APPLICATOR

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115288010; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2001-01-02

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MUSE*
(ALPROSTADIL)
MICROSUPPOSITOIRES À 125 ΜG, À 250 ΜG, À 500 ΜG ET À 1 000 ΜG
PROSTAGLANDINE
Laboratoires Paladin inc.
Montréal (Québec)
H4P 2T4
N
o
de contrôle : 130077
Date de rédaction : le 5 juin 2009
* Marque de commerce de Vivus, Inc.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MUSE*
MICROSUPPOSITOIRE D’ALPROSTADIL
PROSTAGLANDINE
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MODE D’ACTION
L’alprostadil est une prostaglandine synthétique, laquelle exerce
diverses actions pharmacologiques
dont la vasodilatation, l’inhibition de l’agrégation
plaquettaire, l’inhibition de la sécrétion gastrique
et la stimulation du muscle lisse de l’intestin et de l’utérus.
La
prostaglandine E
1
est
une
substance
lipidique
acide
synthétisée
naturellement
par
des
précurseurs des acides gras dans la plupart des tissus des
mammifères, qui exerce une variété
d’effets
pharmacologiques.
Le
liquide
séminal
de
l’homme
est
une
source
riche
en
prostaglandines, incluant la PGE
1
et la PGE
2
. La concentration totale de prostaglandines de
l’éjaculat a été estimée à environ 100 à 200 µg/mL.
Les
effets
vasodilatateurs
de
l’alprostadil
sur
les
artères
caverneuses
et
le
muscle
lisse
trabéculaire des corps caverneux entraînent un afflux rapide de sang
artériel et l’expansion des
espaces lacunaires dans les corps caverneux. Au fur et à mesure que
les sinusoïdes des corps se
gonflent et dilatent l’albuginée, le flux veineux des vaisseaux
sous la tunique albuginée est
entravé, provoquant une rigidité du pénis. Ce processus est appelé
mécanisme veino-occlusif des
corps caverneux.
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PHARMACOCINÉTIQUE
Environ 80 % de la dose administrée d’alprostadil par le système
transurétral MUSE est absorbée
en l’espace de 10 minutes et est rapidement éliminée de la
circulation générale par les poumons,
laissant des concentrations sanguines à peine décelables.
Absorption
Le système transurétral MUSE (alprostadil) est conçu pour libérer
l’alprostadil directement sur
les parois de l