MUSCOMED 4MG/2ML I.M. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,6 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

tiyokolşikosid

Available from:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

M03BX05

INN (International Name):

tiyokolsikosid

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

intramuskuler

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2014-05-28

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
TİOWELL 4 MG/2 ML İ.M. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul 4 mg tiyokolşikosid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİOWELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_TİOWELL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_TİOWELL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_TİOWELL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
TİOWELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİOWELL, her 2 ml’lik ampul 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. Her bir kutuda 2
ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır. Cam ampuller içerisinde
bulunan, berrak, açık sarı, pratik
olarak partikülsüz çözeltidir.
TİOWELL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. TİOWELL,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının tedavisinde
kullanılır.
2.
TİOWELL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TİOWELL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Hamilelik ve emzirme döneminde is

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOWELL 4 mg/2 ml İ.M. enjeksiyon için çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16,8 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul.
2 ml’lik renksiz, Tip I cam ampul içinde berrak açık sarı
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SÜRESI VE SIKLIĞI:
Yetişkinler:
Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4
mg’lık 1 ampul (8 mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozları aşan dozlar veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.).
2
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken süre (I.M.
enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Kas içine (İ.M.) uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TİOWELL’in
içeriğindeki
tiyokolşikosidin
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TİOWELL,
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
çocuklarda
ve
16
yaş
altı
adolesanlarda
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 5.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
TİOWELL’in
içeriğindeki
tiyokolşikosidin
yaşlı
hastalardaki
güvenilirlik
ve
etkinliği
incelenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı,
•
16 yaş ve altındaki çocuklarda,
•
Çocuk doğurma potansiyeli olan