Muscoflex Duo Gel 2.5 mg + 11.6 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Thiocolchicosidum + Diclofenacum

Available from:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATC code:

M02AA15

INN (International Name):

Thiocolchicosidum + Diclofenacum

Dosage:

2.5 mg + 11.6 mg

Pharmaceutical form:

gel

Units in package:

N1

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Authorization date:

2019-11-04

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MUSCOFLEX DUO GEL
Diclofenacum diethylammonium/Thiocolchicosidum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Muscoflex Duo Gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Muscoflex Duo Gel
3.
Cum să utilizaţi Muscoflex Duo Gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Muscoflex Duo Gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUSCOFLEX DUO GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Muscoflex
Duo
Gel
conţine
diclofenac
diethylammonium
şi
tiocolchicozidă.
Diclofenac
diethylammonium are efect de calmare a durerii, ce face parte din
grupa medicamentelor numită
antiinflamatoare non-steroidiene. Tiocolchicozida asigură relaxarea
musculară în afecţiunile însoţite de
spasme musculare.
Muscoflex Duo gel este utlizat în tratamentul local al următoarelor
afecțiuni:

Leziuni ale țesuturilor moi, cum ar fi lovituri, entorse, traume
sportive;

Calcifierea
articulațiilor
(osteoartrita),
inflamația
țesutului
moale
din
jurul
articulației
(periartrita), inflamația tendoanelor (tendinita și tenosinovita),
bursita;

Sindroamele dureroase ale coloanei vertebrale;

Tulburări musculoscheletale care se manifestă prin durere,
inflamație �

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Muscoflex Duo Gel 11,6 mg/2,5 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine:
Diclofenac diethylammonium 11.6 mg (echivalent cu 10 mg diclofenac
sodic);
Tiocolchicozidă
2.5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Muscoflex Duo Gel este indicat în tratamentul următoarelor
afecțiuni:

Traumatisme ale țesuturilor moi cum ar fi lovituri, entorse, leziuni
sportive;

Osteoartrita, periartrita, tendinita, tenosinovita, bursita;

Sindroame dureroase ale coloanei vertebrale;

Tulburări musculoscheletale care se manifestă prin durere,
inflamație și rigiditate musculară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică.
Se aplică de 3-4 ori pe zi, dacă nu este altfel recomandat de către
doctor. Durata tratamentului este de
maximum 7 zile.
_Insuficiență renală/hepatică _
Deși nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu
insuficiență renală, nu există date suficiente privind
siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu
insuficiență renală/hepatică legată de conținutul
de tiocolchicozidă al medicamentului.
_Copii _
Muscoflex Duo Gel nu se recomandă a fi utilizat la copii sub 15 ani.
_Vârstnici _
Nu există date suficiente cu privire la siguranța și eficacitatea
la vârstnici.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la diclofenac, tiocolchicosidă sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.;

Pacienții cu sau fără astm bronșic, la care atacurile de astm,
urticarie sau rinită acută sunt
provocate de acid acetilsalicilic sau alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene cum este
ibuprofenul;

Sarcină şi alăptare;

Paralizie flască, hipotonie musculară;

Pacienți cu probleme hemoragice și cei care utilizează
anticoagulante.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Muscoflex