MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 mg/g kenőcs

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

mupirocin

Available from:

Infectopharm GmbH

ATC code:

D06AX09

INN (International Name):

mupirocin

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-23482 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BACTROBAN 20 mg/g kenőcs - OGYI-T-01800

Authorization status:

Hybrid

Authorization date:

2019-01-23

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 MG/G KENŐCS
MUPIROCIN
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 MG/G KENŐCS
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs a mupirocin nevű
hatóanyagot tartalmazza.
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs kizárólag külsőleg,
bőrfelületen alkalmazható
antibiotikumos kenőcs.
Felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és 4 hetes vagy
idősebb csecsemőknél, illetve
kisgyermekeknél alkalmazzák bőrfertőzések kezelésére,
például:
-
fertőzött szőrtüsző, amely gennyes gyulladást
(„follikulitisz”) okoz;
-
hólyagokkal és varképződéssel járó fertőző bőrfertőzés,
más néven „impetigo” vagy „ótvar”,
illetve
-
visszat

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg mupirocin 1 g kenőcsben.
Ismert hatású segédanyag: butil-hidroxi-toluol (E 321)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs
Homogén, csaknem fehér színű kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs bőrfertőzések, például
impetigo, folliculitis, furunculosis
kezelésére alkalmazható felnőtteknél, serdülőknél,
gyermekeknél és 4 hetes vagy idősebb
csecsemőknél, illetve kisgyermekeknél.
Az antimikrobiális spektrum és a mupirocinnal szembeni mikrobiális
érzékenységgel kapcsolatos
adatokat lásd az 5.1 pontban.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, serdülők, gyermekek és 4 hetes vagy idősebb
csecsemők, illetve kisgyermekek_
Naponta két-három alkalommal, legfeljebb 10 napon át szabad
alkalmazni a terápiás választól
függően.
_Gyermekek és serdülők_
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs alkalmazását nem
vizsgálták 4 hetesnél fiatalabb – időre
született vagy koraszülött – csecsemőknél, ezért alkalmazása
az ilyen korú betegeknél nem javasolt,
amíg további adatok nem állnak rendelkezésre.
_Idős betegek_
Nem vonatkoznak rájuk szigorúbb előírások, kivéve, ha a kezelt
betegség a makrogol (polietilén-
glikol) felszívódásához vezethet, és a betegnek igazolt közepes
vagy súlyos fokú vesekárosodása van
(lásd 4.4 pont).
_Vesekárosodás_
Az adagolás módosítására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/51127/2017
_Májkárosodás_
Nem szükséges az adagolás módosítása.
Az alkalmazás módja
Topikális alkalmazásra.
A Mupirocin Infectopharm 20 mg/g kenőcs kis mennyiségét kell
felvinni, és be kell fedni vele az
érintett területet. A kezelt terület kötéssel befedhető.
A kezelés végén megmaradt ken