MULTIFLOXOFTA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

OFLOXACINA

Available from:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC code:

S01AE01

INN (International Name):

OFLOXACINA

Units in package:

"3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" CONTENITORE DA 10 ML; "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" CONTENITORE DA 3ML; "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIO

Class:

M

Therapeutic area:

OFLOXACINA

Product summary:

045392014 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE CONTENITORE DA 3ML - Autorizzato; 045392038 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE CONTENITORE DA 10 ML - Autorizzato; 045392026 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE CONTENITORE DA 5 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MONOFLOXOFTA 0.3% collirio, soluzione
Ofloxacina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos’è Monofloxofta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Monofloxofta
3.
Come usare Monofloxofta
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Monofloxofta
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è MONOFLOXOFTA e a cosa serve
Monofloxofta contiene il principio attivo ofloxacina che appartiene ad
una classe di medicinali chiamati
antibiotici fluorochinoloni.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni
esterne dell’occhio, in particolare:
infiammazioni delle palpebre (blefariti)
infiammazioni della congiuntiva (congiuntiviti)
infiammazioni dei margini della palpebra e della congiuntiva
(blefarocongiuntiviti)
infiammazioni della cornea e della congiuntiva (cheratocongiuntiviti)
infiammazioni del sacco lacrimale (dacriocistiti)
infiammazioni della cornea (cheratiti)
disfunzioni delle ghiandole che producono il sebo palpebrale
(meibomiti)
lesioni aperte della cornea (ulcere corneali) causate da infezioni
batteriche
Inoltre il medicinale è indicato come trattamento preventivo dopo gli
interventi chirurgici.
2.
Cosa deve sapere prima di usare MONOFLOXOFTA
Non usi Monofloxofta
-
se è allergico alla ofloxacina, ad altri medicinali della stessa
classe (chinolonici) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
pa

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONOFLOXOFTA 0,3% collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Ofloxacina 0,3 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Monofloxofta è indicato per il trattamento delle infezioni oculari
esterne causate da germi sensibili
all’Ofloxacina, come blefariti, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti,
cheratocongiuntiviti, dacriocistiti,
cheratiti, meibomiti, e per la profilassi post-operatoria.
Monofloxofta è anche indicato per il trattamento delle ulcere
corneali infettive di origine batterica.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La posologia è di 1-2 gocce 4-6 volte al giorno, o secondo
prescrizione medica.
Trattamento delle cheratiti, ulcere corneali infettive di origine
batterica
Per i primi due giorni, 1-2 gocce ogni 30 minuti, durante il giorno.
Nella settimana successiva, 1-2 gocce ogni ora inizialmente, per poi
gradualmente ridurre la
posologia (1-2 gocce 4 volte al giorno) fino a completare il
trattamento.
Il trattamento con Monofloxofta deve essere limitato al periodo
necessario ad ottenere la
guarigione clinica.
Nel caso di uso concomitante di altri colliri, la somministrazione dei
medicinali deve essere
effettuata con un intervallo di almeno 15 minuti tra le instillazioni.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altro chinolonico o
ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
Uso di lenti a contatto durante la terapia.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere al
paragrafo 4.6).
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Per esclusivo uso oftalmico esterno: non utilizzare per iniezioni o
uso intraoculare.
L’efficacia e la sicurezza di Monofloxofta nel trattamento dei
bambini di età inferiore ad un anno
non sono state stabilite.
Gravi e sporadiche reazioni d