MULTANZIM 60 DRAJE

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

multienzymes (lipase, protease etc.)

Available from:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATC code:

A09AA02

INN (International Name):

multi enzyme (lipase, protease etc.)

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

multienzymes (lipaz, proteaz vb.)

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

1968-02-07

Patient Information leaflet

 
1
                                                      KULLANMA TALİMATI 
MULTANZİM DRAJE 
AğIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _300 mg pankreatin (en az 8000 FIP ünitesi lipaz; en az 9000 FIP ünitesi amilaz; 
en az 500 FIP ünitesi proteaz) ve 50 mg safra disperti (% 45 kolik asit) içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, magnezyum stearat, nişasta, selüloz asetat ftalat, dietil ftalat, etil 
asetat, isopropil alkol, sukroz, talk, jelatin toz (Tip B), titanyum dioksit, karnauba mumu 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1._
_  MULTANZ_İ_M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  MULTANZ_İ_M’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  MULTANZ_İ_M NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  MULTANZ_İ_M’IN SAKLANMASI  _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  MULTANZİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 

•  MULTANZİM,  domuz  pankreasından  elde  edilmiş,  pankreas  enzimleri  grubuna  dahil  bir 
mide-bağırsak  sistemi  ilacıdır.  Protein,  nişasta  ve  yağları  sindirme  yeteneğine  sahip  lipaz, 
amilaz ve proteaz enzimlerini içerir. 

•  MULTANZİM, beyaz, düzgün, yuvarlak ve bikonveks drajeler görünümündedir. Her kutuda 
30 draje bulunur. 

•  MULTANZİM, aşağıdaki hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır: 

-
  Yaşlanmaya  bağlı  ve  fonksiyonel  olarak  sindirim  sisteminde  ortaya  çıkan  hazım 
bozukluklarının giderilmesinde, 
-
  Karaciğer, safra ve pankreasın aktivitelerine yardımcı olarak, 
-
  Bağırsaklarda aşırı derecede gaz birikimi, gaz sancısı, şişkinlik hissi, safra kesesinin aşırı 
çalışması  ve  aşırı  hareketliliği,  kronik  kabızlık,  kistik�

Summary of Product characteristics

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

MULTANZİM Draje 

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

Her bir enterik kaplı drajede; 

ETKIN MADDE:   
Pankreatin………....300 mg*
1

-
  Amilaz ………. en az 9000 FIP ünitesi       
-
  Lipaz  ………... en az 8000 FIP ünitesi       
-
  Proteaz……….. en az 500 FIP ünitesi       

Safra disperti……….50 mg*
2 

*1,*2: Aktif madde %100 potens üzerinden hesaplanmıştır. 

YARDIMCI MADDELER:    
Laktoz…………….32 mg 
Sukroz ……….262,10 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 

3.   FARMASÖTİK FORM 

Enterik kaplı draje 
Beyaz, homojen kaplı, düzgün, yuvarlak ve bikonveks drajeler. 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1.   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

MULTANZİM, 
-
  Yaşlanmaya  bağlı  ve  fonksiyonel  olarak  sindirim  sisteminde  ortaya  çıkan  hazım 
bozukluklarının giderilmesinde, 
-
  Karaciğer, safra ve pankreasın aktivitelerine yardımcı olarak, 
-
  Gaz  ifrazı  (meteorizm),  gaz  sancısı,  şişkinlik  hissi,  safra  kesesi  hiperfonksiyonu  ve 
hiperkinezileri,  kronik  kabızlık,  kistik  fibroz,  kronik  pankreatit,  pankreatektomi  sonrası, 
pankreas  kanseri  nedeni  ile  gelişmiş  duktal  obstrüksiyon,  pankreas  yetmezlikleri, 
malabsorbsiyon  sendromu  ile  birlikte  görülen  steatore,  gastrektomi  sonrası  (billroth  II  ve 
total) ve pankreas yetmezliği ile ilgili araştırmalarda karşılaştırma indeksi olarak,  
-
  Abdominal radyolojik incelemelerden 2 ila 3 gün önce karın gazlarının giderilmesi amacı 
ile kullanılır.  

4.2.   POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI 
Dozaj her hastaya göre