Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ambroxolhydrochlorid

Available from:

GMep Medical Technology GmbH (1008398)

ATC code:

R05CB06

INN (International Name):

ambroxol hydrochloride

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-12-15

Patient Information leaflet

1
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MUKAMBRO 10 MG/SPRÜHSTOSS LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Mukambro und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mukambro beachten?
3. Wie ist Mukambro einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mukambro aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MUKAMBRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mukambro enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, ein Mukolytikum,
das
zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim
angewendet
wird.
Mukambro wird bei Erwachsenen und Jugendlichen Über 12 Jahren zur
schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen
der
Lungen und Bronchien angewendet, die mit einer Störung von
Schleimbildung
und -transport einhergehen.
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUKAMBRO BEACHTEN?
MUKAMBRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Levomenthol oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dies

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 50 mg Ambroxolhydrochlorid.
1 Sprühstoß von 0,2 ml enthält 10 mg Ambroxolhydrochlorid (50
mg/ml).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg Ethanol (96 Vol.-%)
und 1 mg
Levomenthol/Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Farblose bis gelblich opaleszierende Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mukambro wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahren zur sekretolytischen
Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen,
die mit einer Störung von
Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren: _
Die Standarddosis beträgt 3 Sprühstöße dreimal täglich,
entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid
pro Tag. 1 Sprühstoß entspricht 0,2 ml Lösung und enthält 10 mg
Ambroxolhydrochlorid.
_Kinder unter 12 Jahren: _
Mukambro sollte aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes in dieser Lösung
nicht bei Kindern unter 12
Jahren angewendet werden.
_Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz: _
Bei mittelschwerer bis schwerer Nieren-/Leberinsuffizienz sollte die
Dosierung von Mukambro
entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Art der Anwendung:
Mukambro ist nur zur oralen Einnahme bestimmt.
Vor der Anwendung muss die Kanüle am Sprühkopf nach links oder
rechts in die horizontale Position
geschwenkt werden. Die Kanüle nicht nach oben biegen, da sie dadurch
beschädigt wird. Vor jedem
2
Gebrauch muss die Schutzkappe abgenommen werden. Vor der ersten
Anwendung muss der
Sprühkopf dreimal betätigt werden.
Die empfohlene Dosis wird aus der Flasche mit dem Dosiersprühkopf
direkt in den Mund gesprüht
und geschluckt. Anschließend sollen 240 ml Wasser mi