MUCOSOL ADULTES 5% Sirop

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

CARBOCISTEINE

Available from:

OPALIA PHARMA

INN (International Name):

CARBOCISTEINE

Dosage:

5%

Pharmaceutical form:

Sirop

Units in package:

FL/200 GR

Class:

Aucun tableau

Therapeutic group:

MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME

Therapeutic area:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Therapeutic indications:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte( plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration( difficulté à rejeter en crachant les secrétions bronchiques).

Product summary:

Classement VEIC: Confort

Authorization date:

1994-01-13

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MUCOSOL ADULTES 5%
SIROP
FLACON DE 200 G & BOITE DE 12 SACHETS DE 15 G
DATE : 04/04/2018
PAGE : 1/5
_RCP MUCOSOL ADULTE 5% SIROP _
_ _
_AMM N°902 319 2/902 319 5 _
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MUCOSOL ADULTES 5% SIROP, FLACON DE 200 G.
MUCOSOL ADULTES 5% SIROP, BOITE DE 12 SACHETS DE 15 G.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine
……………………………………………………………………………………
5,0 g
Pour 100 g de sirop.
Excipients
à
effet
notoire :
Alcool
éthylique,
parahydroxybenzoate
de
méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle, saccharose.
Conservateurs : Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas
d'affection respiratoire récente avec
difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les
sécrétions bronchiques).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à soupe de 15 ml ou 1 sachet-dose 3 fois par jour, de
préférence en dehors des repas.
DURÉE DU TRAITEMENT:
Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDES SPÉCIALES
ATTENTION: CE MEDICAMENT CONTIENT JUSQU’A 0,3 GRAMME D'ALCOOL PAR
DOSE.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MUCOSOL ADULTES 5%
SIROP
FLACON DE 200 G & BOITE DE 12 SACHETS DE 15 G
DATE : 04/04/2018
PAGE : 2/5
_RCP MUCOSOL ADULTE 5% SIROP _
_ _
_AMM N°902 319 2/902 319 5 _
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets
alcooliques et doit être prise en
compte chez les femmes enceintes ou allaitant les enfants et les
groupes à haut risque tels que les
insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Les toux productives, qui représentent un élément fondament