Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
acetylcysteine
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Pasif
2011-12-29
1 / 11 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI MUCOLATOR 200 mg toz içeren sa ş e 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Asetilsistein 200 mg YARDIMCI MADDELER: Aspartam 86,4 mg Sorbitol 660 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Toz içeren sa ş e Sulandırma öncesi görünümü: Açık sarı renkli, karakteristik kokulu (portakal), granül halinde toz. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUCOLATOR, yo ğ un kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolayla ş tırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına ba ğ lı olarak ortaya çıkan karaci ğ er yetmezli ğ inin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Ba ş ka ş ekilde önerilmedi ğ i durumlarda MUCOLATOR için öngörülen dozaj a ş a ğ ıdaki ş ekildedir: 2 / 11 Mukolitik olarak kullanımı: 14 ya ş ın üzeri ergenlerde ve yeti ş kinlerde: Günde 2-3 defa 1 sa ş e (Günde 400 mg-600 mg) kullanılır. 6-14 ya ş arası çocuklarda: Günde 2 defa bir sa ş e (Günde 400 mg) kullanılır. 2-5 ya ş arası çocuklarda: Günde 2-3 defa yarım sa ş e (Günde 200 mg-300 mg) kullanılır. Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir. UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa MUCOLATOR, nazogastrik tüple verilebilir. UYGULAMA ş EKLI: MUCOLATOR oral kullanım içindir. MUCOLATOR aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Antibiyotik tedavisi gören hastaların MUCOLATOR’u antibiyoti ğ i aldıktan 2 saat önce veya sonra almaları gerekmektedir. İ lacın hazırlanması 1 sa ş e içeri ğ i, yarısına kadar içme suyu ile doldurulmu ş çay barda ğ ında çözülerek oral yol Read the complete document
1 / 9 KULLANMA TAL İ MATI MUCOLATOR 200 MG TOZ IÇEREN SA ş E A ğ IZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 200 mg Asetilsistein • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sorbitol, aspartam, betakaroten (E160), esans (orange flavour). BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın kullanımı sırasında, doktora veya _ _hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu _ _ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında yüksek _ _veya dü_ ş _ük doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUCOLATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MUCOLATOR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUCOLATOR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MUCOLATOR’UN SAKLANMASI _ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUCOLATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUCOLATOR açık sarı renkli, karakteristik kokulu (portakal), granül halinde toz içeren sa ş edir. 30 sa ş e Alu/Pet ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. MUCOLATOR suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. 2 / 9 MUCOLATOR etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. MUCOLATOR yo ğ un kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yo ğ unlu ğ unun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolayla ş tırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bron ş ve akci ğ er) hastalıklarda, bron ş iyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanı Read the complete document