Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Süßholzwurzel, TE mit Wasser; Thymian, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Biokanol Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (8019393)
R05CP51
Licorice root, with water, thyme, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), ivy leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)
Sirup
Teil 1 - Sirup; Süßholzwurzel, TE mit Wasser (01266) 2,945 Gramm; Thymian, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01898) 0,76 Gramm; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 0,17 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-10-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MUC-SABONA ® , Sirup Trockenextrakt aus Efeublättern, Süßholzwurzel und Thymiankraut LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Muc-Sabona und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Muc-Sabona beachten? 3. Wie ist Muc-Sabona einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Muc-Sabona aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUC-SABONA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Muc-Sabona ist pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. MUC-SABONA WIRD ANGEWENDET: - Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUC-SABONA BEACHTEN? MUC-SABONA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Efeu, Süßholz, Thymian oder andere Lamiaceen (Lippenblütlern), Araliaceae (Araliengewächse), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Muc-Sabona einnehmen. - Patienten, die Süßholzwurzel-haltige Arzneimittel einnehmen, sollten keine anderen Süßholzwurzel- haltigen Pr Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MUC-SABONA ® 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml (entsprechend 120,5 g) Sirup enthalten: 2,945 - 3,255 g Trockenextrakt aus Süßholzwurzel (3-4:1), entsprechend 164 mg Glycyrrhizinsäure, Auszugsmittel: Wasser 0,76 g Trockenextrakt aus Thymiankraut (6-10:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) 0,17 g Trockenextrakt aus Efeublättern DAC (4-7,5:1),Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m) Das Auszugsmittel Ethanol wird nur für die Extraktherstellung benötigt. Es ist im Endprodukt nicht mehr enthalten. Enthält Maltitol-Lösung und Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kinder von 4-5 Jahren: 2 x täglich 3 ml Kinder von 6-12 Jahren: 2-3 x täglich 4 ml Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3 x täglich 5 ml Für Kinder unter 4 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen. Dauer der Anwendung Ohne ärztlichen Rat sollte Muc-Sabona nicht länger als 1 Woche eingenommen werden. Die Angaben unter Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise sind zu beachten. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Efeu, Süßholz, Thymian oder andere Lamiaceen (Lippenblütler), Araliaceae (Araliengewächse), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG - Patienten, die Süßholzwurzel-haltige Arzneimittel einnehmen, sollten keine anderen Süßholzwurzel- haltigen Produkte anwenden, da schwere Nebenwirkungen wie Wasseransammlungen, Hypokalämie, Hypertension und/oder Herzrhythmusstörungen auftreten können. - Patienten mit Hypertension, einer Nierenerkrankung, Leber- oder kardiovaskulären Störungen oder Hypokalämie sollten Süßholzwurzel-haltige Arzneimittel nicht einnehmen, da diese Patienten empfindlicher Read the complete document