Mozarin Swift 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Escitalopramum

Available from:

Adamed Pharma S.A.

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopramum

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093273

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MOZARIN SWIFT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MOZARIN SWIFT, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MOZARIN SWIFT, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mozarin Swift i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mozarin Swift
3.
Jak przyjmować lek Mozarin Swift
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mozarin Swift
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MOZARIN SWIFT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mozarin Swift należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang.
_Selective Serotonin Reuptake Inhibitors - SSRIs_
). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie
stężenia serotoniny. Zaburzenia
układu serotoninergicznego w mózgu uważane są za istotny czynnik w
rozwoju depresji i chorób z nią
związanych.
Mozarin Swift zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu
depresji (ciężkich epizodów
depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak napady lęku
panicznego z lub bez agorafobii lub
bez agorafobii, fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego
oraz zaburzenia obsesyjno-
kompulsyjnego).
2.
INFORMACJE WAŻNE P

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mozarin Swift, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Mozarin Swift, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Mozarin Swift, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Mozarin Swift 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu, co
odpowiada 12,775
escytalopramu szczawianu
Mozarin Swift 15 mg: każda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu, co
odpowiada 19,1625
escytalopramu szczawianu
Mozarin Swift 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu, co
odpowiada 25,55
escytalopramu szczawianu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka 10 mg zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej
Każda tabletka 15 mg zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej
Każda tabletka 20 mg zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Mozarin Swift 10 mg: biała lub prawie biała, płaska, okrągła
tabletka o ściętym brzegu o średnicy
9 mm z wytłoczonym napisem „10” po jednej stronie.
Mozarin Swift 15 mg: biała lub prawie biała, płaska, okrągła
tabletka o ściętym brzegu o średnicy
11 mm z wytłoczonym napisem „15” po jednej stronie.
Mozarin Swift 20 mg: biała lub prawie biała, płaska, okrągła
tabletka o ściętym brzegu o średnicy
12 mm z wytłoczonym napisem „20” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie zaburzenia lęku społecznego (fobii społecznej).
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących
powyżej 20 mg.
2
Sposób podawania
Mozarin Swift podaje się w pojedynczej dawce dobowej i może być
przyjmowany z posiłkiem lub
ni