Moxogamma 0.2

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

moksonidin

Available from:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

ATC code:

C02AC05

INN (International Name):

moksonidin

Dosage:

0.2mg

Pharmaceutical form:

film tableta

Units in package:

film tableta; 0.2mg; blister, 3x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS

Product summary:

JKL: 1103090

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2018-10-08

Patient Information leaflet

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MOXOGAMMA
®
0.2, 0,2 MG, FILM TABLETE
MOKSONIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Moxogamma 0.2 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Moxogamma 0.2
3.
Kako se uzima lek Moxogamma 0.2
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Moxogamma 0.2
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MOXOGAMMA 0.2 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Moxogamma sadrži aktivnu supstancu moksonidin, koja ima centralno
delovanje. Koristi se za lečenje
blago do umereno povišenog krvnog pritiska bez poznatog uzroka
(esencijalna hipertenzija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MOXOGAMMA 0.2
LEK MOXOGAMMA 0.2 NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični
(preosetljivi)
na aktivnu supstancu moksonidin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.)

ako imate sindrom bolesnog sinusnog čvora (vrsta poremećaja srčanog
ritma usled poremećaja
formiranja impulsa u sinusnom čvoru)

ako je Vaš puls veoma nizak pri mirovanju (manje od 50 otkucaja u
minuti)

ako se kod Vas ispoljio visok stepen oštećenja srčane
provodljivosti između pretkomore i komore
(atrioventrikularni blok drugog i trećeg stepena)

ako imate oslabljenu srčanu funkciju
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Moxogamma 0.2.
Tokom terapije lekom Moxogamma 0.2 treba posebno biti pažljiv:

ak

Summary of Product characteristics

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Moxogamma
®
0.2, 0,2 mg, film tablete
INN: moksonidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 0,2 mg moksonidina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugla film tableta svetlo ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Blaga do umerena esencijalna hipertenzija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Terapija
se
mora
započeti
najnižim
dozama
moksonidina.
To
podrazumeva
dnevu
dozu
od
0,2
mg
moksonidina ujutru. Ukoliko terapijski efekat nije dovoljan, doza se
može posle tri nedelje povećati na 0,4
mg. Ova doza se može davati kao pojedinačna doza (koja se uzima samo
ujutru) ili kao podeljena dnevna
doza (ujutru i uveče).
Ukoliko su rezultati i
dalje
nedovoljni posle
naredne tri
nedelje, doza se
dalje
može povećavati
na
maksimalno 0,6 mg podeljeno u dve dnevne doze (ujutru i uveče).
Pojedinačna doza od 0,4 mg moksonidina
kao i maksimalna dnevna doza od 0,6 mg moksonidina ne smeju biti
prekoračene.
_Pedijatrijska populacija_
Moksonidin ne treba davati deci i mladima ispod 16 godina starosti,
obzirom da kod ove starosne grupe
nema dovoljno terapijskih podataka.
_Starije osobe_
Pod uslovom da bubrežna funkcija nije oslabljena, preporučene doze
su iste kao i kod odraslih osoba.
Međutim, povećanje doze treba uvesti sa oprezom jer starije osobe
mogu biti podložnije efektima koje
izazivaju lekovi za sniženje krvnog pritiska (videti odeljak 4.4.).
Dužina primene
Terapiju moksonidinom ne treba naglo prekidati, već postepeno tokom
vremenskog perioda od dve nedelje
(videti odeljak 4.4).
2 od 7
Način primene
Pošto istovremeno uzimanje hrane ne utiče na farmakokinetiku
moksonidina, može se uzimati pre, tokom ili
posle obroka. Tablete treba progutati sa dovoljnom količinom
tečnosti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na moksonidin ili bilo koju od pomoćnih supstanci
naveden