MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Available from:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

J01MA14

INN (International Name):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Moxifloxacino

Product summary:

MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos ( Polipropileno - Aluminio) Autorizado 29/04/2014 Sin notificación de comercialización - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 29/04/2014 Sin notificación de comercialización - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos ( Polipropileno - Aluminio) Autorizado 29/04/2014 Sin notificación de comercialización - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 29/04/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 29/04/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (Polipropileno - Aluminio) Autorizado 29/04/2014 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2014-04-29

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Sandoz
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino Sandoz contiene el principio activo moxifloxacino que
pertenece al grupo de antibióticos
denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino actúa eliminando
bacterias que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino está indicado en pacientes de 18 años en adelante para
el tratamiento de las siguientes
INFECCIONES BACTERIANAS cuando están causadas por bacterias contra
las cuales moxifloxacino es activo.
Moxifloxacino se debe utilizar solo para tratar estas infec

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Sandoz 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
400
mg
de
moxifloxacino
(como
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 4,6 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa en forma de
cápsula marcados con “400” en una cara.
Dimensiones: aproximadamente 17,6 mm x 7,6 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino 400 mg comprimidos recubiertos con película está
indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas en pacientes mayores de 18 años
causadas por bacterias sensibles a
moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1). Se debe utilizar
moxifloxacino solamente cuando no se
considera
apropiado
el
uso
de agentes
antibacterianos que
son normalmente recomendados
para el
tratamiento de estas infecciones:
-
sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente),
-
exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis),
-
neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves,
-
enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej., infecciones
del tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino 400 mg comprimidos recubiertos con película no se
recomienda para el uso en
monoterapia en la enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada
sino que se debe administrar en
combinación con otro antibacteriano apropiado (p. ej., cefalosporina)
debido al incremento de cepas de
_Neisseria gonorrhoeae _resistentes a moxifloxacino, a no ser que se
pueda excluir la presencia de cepas
de _Neisseria gonorrhoeae _resistentes a moxifloxacino (ver secciones
4.4 y 5.1).
Se puede utilizar también moxifl