MOXIFLOXACIN SANDOZ 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a moxifloxacin

Available from:

Sandoz Hungária Kft.

ATC code:

S01AE07

INN (International Name):

moxifloxacin

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22540 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VIGAMOX 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22430

Authorization status:

Informed consent

Authorization date:

2013-09-10

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOXIFLOXACIN SANDOZ 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
moxifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos
szemcsepp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxifloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos szemcsepp
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Moxifloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos
szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxifloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos szemcseppet
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIFLOXACIN SANDOZ 5 MG/ML OLDATOS
SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Moxifloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos szemcsepp baktériumok által
okozott szemfertőzés
(kötőhártya-gyulladás) kezelésére szolgál. A hatóanyag
moxifloxacin, amely egy szemészeti
fertőzéselleni szer.
2.
TUDNIVALÓK A MOXIFLOXACIN SANDOZ 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MOXIFLOXACIN SANDOZ 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET
Ha allergiás a moxifloxacinra, egyéb kinolonokra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Moxifloxacin Sandoz 5 mg/ml olda

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moxifloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 5 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában)
milliliterenként.
190 mikrogramm moxifloxacint tartalmaz cseppenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Tiszta, zöldessárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A moxifloxacinra érzékeny törzsek által okozott purulens
bakteriális conjunctivitis lokális kezelésére
(lásd 4.4 és 5.1 pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazás felnőtteknél, beleértve az időseket is (>65 év)_
A dózis naponta 3×1 csepp az érintett szem(ek)be.
A fertőzés általában 5 napon belül javul, ezt követően a
kezelést még további 2–3 napig folytatni kell.
Amennyiben a kezelés megkezdését követően 5 napon belül nem
figyelhető meg javulás, a diagnózis
és/ vagy a kezelés felülvizsgálata szükséges. A kezelés
időtartama a kórkép súlyosságától, valamint a
fertőzés klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
_Gyermekek_
Nem szükséges a dózis módosítása.
_Alkalmazás máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél_
Nem szükséges a dózis módosítása.
Az alkalmazás módja
Kizárólag s
zemészeti alkalmazásra.
Nem injektálható. A Moxifloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos
szemcsepp subconjunctivalisan nem injektálható és közvetlenül a
szem elülső csarnokába sem adható.
A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának elkerülése
érdekében ügyelni kell arra, hogy a
tartály cseppentőjének hegye ne érjen hozzá a szemhéjhoz, a
környező területekhez vagy egyéb
felületekhez.
Annak érdekében, hogy a szemcsepp ne szívódjon fel az
orrnyálkahártyán keresztüli, különösen
újszülötteknél és gyermekeknél, a szemcsepp alkalmazását
követően ujjal 2–3 percig lenyomva ke