Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
moksifloksacin
Novartis BA d.o.o.
J01MA14
moksifloksacin
400 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg moksifloksacina u obliku hidrohlorida
5 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDCAl blister sa 5 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2016-08-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Moxifloksacin Lek 400 mg filmom obložene tablete moksifloksacin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne informacije. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. U ovom uputstvu 1. Šta je Moxifloksacin Lek i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Moxifloksacin Lek 3. Kako se Moxifloksacin Lek uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Moxifloksacin Lek 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Moxifloksacin Lek i za šta se koristi Moxifloksacin Lek sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koja pripada grupi antibiotika koji se zovu fluorokinoloni. Moxifloksacin Lek djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Moxifloksacin Lek se koristi kod pacijenata starijih od 18 godina za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija kada su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Moxifloksacin Lek se smije primjenjivati za liječenje ovih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu djelovali: Upala sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale disajnih puteva ili upala pluća (pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva). Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (upalna bolest zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i endometrija. Moxifloksacin Lek tablete same nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcije. Stoga Vam ljekar uz Moxifloksacin Lek mora propisati i dodatni antibiotik u liječenju infekcija gornjeg dijela žen Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Moxifloksacin Lek 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina u obliku hidrohlorida. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ružičasta, filmom obložena tableta, duguljastog oblika, s oznakom „400“ na jednoj strani. Dimenzije: približno 17,6 x 7,6 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Moxifloksacin Lek 400 mg filmom obložene tablete indicirane su za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija kod pacijenata od 18 godina i starijih koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin (pogledati dijelove 4.4., 4.8. i 5.1.). Moksifloksacin se mora primijeniti samo onda kada se upotreba antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo učinkovito: akutne bakterijske upale sinusa (dijagnosticirane na odgovarajući način) akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (dijagnosticiranog na odgovarajući način) pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti (npr. infekcije gornjeg genitalnog trakta kod žena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa. Moxifloksacin Lek 400 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju kao monoterapija kod blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti, već se moraju primijeniti u kombinaciji s drugim odgovarajućim antibiotikom (kao što je npr. cefalosporin) zbog porasta rezistencije Neisseria gonorrhoeae na moksifloksacin, osim ako se moksifloksacin-rezistentna Neisseria gonorrhoeae može isključiti (pogledati dijelove 4.4. i 5.1.). Moxifloksacin Lek 400 mg filmom obložene tablete mogu se također primjenjivati u nastavku liječenja pacijenata koji su pokazali poboljšanje za vrijeme početnog liječenja intravenoznim moksifloksa Read the complete document