Moxidectin Chanelle 1 mg/ml sol. buv.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Moxidectine 1 mg/ml

Available from:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

ATC code:

QP54AB02

INN (International Name):

Moxidectin

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solution buvable

Composition:

Moxidectine 1 mg/ml

Administration route:

Voie orale

Therapeutic group:

mouton

Therapeutic area:

Moxidectin

Product summary:

CTI code: 579742-02 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579742-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579742-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579742-03 - Taille de l'emballage: 3 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2021-02-08

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR versie
MOXIDECTIN CHANELLE
1 / 4
NOTICE :
Moxidectin Chanelle 1 mg/ml solution buvable pour ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
Chanelle Pharmaceuticals
Dublin road, Loughrea
Co. Galway
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxidectin Chanelle 1 mg/ml solution buvable pour ovins
Moxidectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Moxidectine
1,00 mg
EXCIPIENT:
Alcool benzylique (E1519)
40,0 mg
Solution limpide incolore à jaune pale
4.
INDICATION
Chez les ovins
Traitement et prévention des infestations mixtes par des parasites
sensibles à la moxidectine.
Nématodes gastro-intestinaux adultes et / ou immatures:
-_ Haemonchus contortus _(y compris les larves inhibées)
_- Teladorsagia circumcincta _(y compris les larves inhibées)
_- Teladorsagia trifurcata_
_- Trichostrongylus axei _(y compris les larves inhibées)
_- Trichostrongylus colubriformis_
_- Trichostrongylus vitrinus_
_- Nematodirus battus_
_- Nematodirus spathiger_
_- Nematodirus filicolis _(adultes seulement)
_- Strongyloides papillosus _(stades larvaires seulement)
_- Cooperia curticei (_adultes seulement)
_- Cooperia oncophora_
_- Oesophagostomum columbianum_
_- Oesophagostomum venulosum _(adultes seulement)
_- Chabertia ovina_
_- Trichuris ovis _(adultes seulement)
Nématodes adultes de l'appareil respiratoire suivants:
- Dictyocaulus filaria
Le médicament a un effet rémanent de:
5 semaines sur _Teladorsagia circumcincta_ et _Haemonchus contortus_
Bijsluiter – FR versie
MOXIDECTIN CHANELLE
2 / 4
4 semaines sur _Oesophagostomum columbianum_
Les essais cliniques, après une infestation expérimentale et
naturelle, ont montré que le produit est
efficace contre certaines souches résistantes au benzimidazole de:
_H

Summary of Product characteristics

SKP – FR versie
MOXIDECTIN CHANELLE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxidectin Chanelle 1 mg/ml solution buvable pour ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Moxidectine
1,00 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
40,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide incolore à jaune pale
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Ovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et prévention des infections par des parasites sensibles
à la moxidectine chez les ovins par :
Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
°_ Haemonchus contortus_ (y compris les larves inhibées)
°_ Teladorsagia circumcincta_ (y compris les larves inhibées)
°_ Teladorsagia trifurcata_
°_ Trichostrongylus axei_ (y compris les larves inhibées)
°_ Trichostrongylus colubriformis_
°_ Trichostrongylus vitrinus_
°_ Nematodirus battus_
°_ Nematodirus spathiger_
°_ Nematodirus filicollis_ (adultes seulement)
°_ Strongyloïdes papillosus_ (stades larvaires seulement)
°_ Cooperia curticei_ (stades adultes seulement)
°_ Cooperia Oncophora_
°_ Oesophagostomum colombianum_
°_ Oesophagostomum venulosum_ (stades adultes seulement)
°_ Chabertia ovina_
°_ Trichuris ovis_ (adultes seulement)
Nématodes adultes de l’appareil respiratoire :
°_ Dictyocaulus filaria_
Le produit a un effet rémanent de 5 semaines pour la prévention de
la réinfection par _Teladorsagia_
_circumcincta_ et _Haemonchus_ _contortus_ et de 4 semaines pour la
prévention de la réinfection par
_Oesophagostomum_ _colombianum_.
Des études cliniques, après infection expérimentale ou naturelle,
ont montré que le médicament est
efficace contre certaines souches résistantes au benzimidazole,
telles que :
SKP – FR versie
MOXIDECTIN CHANELLE
°
_Haemonchus contortus_
_°_
_Teladorsagia circumcincta_
_°_
_Trichostrongylus colubriformis_