Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate
VIATRIS OY
A06AD65
Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate
jauhe oraaliliuosta varten
Kaupan: 8, 20 (VNR-numero: 133530), 50 (VNR-numero: 133552), 2 x 50 (VNR-numero: 035591) Ei kaupan: 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50,
Itsehoito: 8 Itsehoito: 20 Itsehoito: 50 Itsehoito: 2 x 50 Ei kaupan: 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 100 (2 x 50)
makrogoli
Substituutioryhmä: 0793
Myyntilupa myönnetty
2008-10-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MOXALOLE JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN makrogoli (polyetyleeniglykoli) 3350 natriumkloridi natriumvetykarbonaatti kaliumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai se huononee. Jos sinulla on hyvin vaikea ummetus (ns. ulostetukkeuma), noudata lääkäriltä saamiasi ohjeita. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Moxalole on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxalole-valmistetta 3. Miten Moxalole-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Moxalole-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOXALOLE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Moxalole helpottaa ulostamista pitkäaikaisenkin ummetuksen yhteydessä. Voit käyttää Moxalole- valmistetta myös hyvin vaikean ummetuksen, ns. ulostetukkeuman hoitoon, keskusteltuasi asiasta ensin lääkärin kanssa. Makrogoli 3350 lisää ulosteen määrää sitomalla siihen vettä, jolloin paksusuolen lihastoiminta normalisoituu. Tämän fysiologisena seurauksena pehmeän ulosteen eteneminen paksusuolessa nopeutuu ja ulostaminen helpottuu. Valmiste sisältää myös suoloja, joiden avulla varmistetaan, että hoito ei aiheuta suola- eikä nestetasapainon häiriöitä. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai se huononee. Jos sinulla on hyvin vaikea ummetus (ns. ulostetukkeuma), Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Moxalole jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää seuraavat vaikuttavat aineet: Makrogoli 3350 13,125 g Natriumkloridi 350,7 mg Kaliumkloridi 46,6 mg Natriumvetykarbonaatti 178,5 mg Elektrolyytti-ionien määrä annospussia kohti, kun jauheesta on valmistettu 125 ml liuosta: Natrium 65 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Kloridi 53 mmol/l Vetykarbonaatti 17 mmol/l Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten Valkoinen kiteinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kroonisen ummetuksen hoito. Koprostaasin laukaiseminen (koprostaasilla tarkoitetaan tässä tilannetta, jossa vaikeahoitoista ummetusta sairastavan potilaan peräsuoleen ja/tai paksusuoleen pakkautuu ulostetta; tila voidaan todeta vatsan alueen ja peräsuolen tutkimuksella). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Krooninen ummetus: _ Aikuiset: 1–3 annospussia vuorokaudessa jaettuina annoksina. Normaaliannos on useimmille potilaille 1–2 annospussia päivässä. Yksilöllisestä vasteesta riippuen saatetaan tarvita 3 annospussia päivässä. Ummetuksen hoitojakso kestää yleensä enintään kaksi viikkoa, ja se voidaan toistaa tarvittaessa. Pitkäaikaisemman hoidon yhteydessä tulee käyttää pienintä tehokasta annosta. _ _ _Koprostaasi: _ Aikuiset: 8 annospussia vuorokaudessa. Koko vuorokausiannos otetaan 6 tunnin kuluessa. Koprostaasin hoitojakso kestää yleensä enintään 3 päivää. _Potilaat, joiden sydän- ja verisuonitoiminta on heikentynyt: _ Koprostaasin hoidossa annos tulee jakaa niin, että yhden tunnin kuluessa otetaan enintään kaksi annospussia. _Munuaisten vajaatoimintapotilaat: _ Annosmuutokset eivät ole tarpeen sen paremmin ummetuksen kuin koprostaasinkaan hoidossa. _Pediatriset potilaat _ Ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Antotapa_ _ Yksi annospussi liuotetaan 125 millilitraan vettä. Koprostaasin hoidossa 8 annospussia voidaan liuottaa 1 litraan vettä. 4.3 VASTA-AIHEET Suolen sein Read the complete document