MOVICOL SABOR NARANJA CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Available from:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

ATC code:

A06AD65

INN (International Name):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

Dosage:

13,8 g/25 ml

Pharmaceutical form:

SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

MACROGOL 3350 524 mg; SODIO CLORURO 14 mg; SODIO BICARBONATO 7.2 mg; CLORURO DE POTASIO 2 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Macrogol, combinaciones con

Product summary:

MOVICOL SABOR NARANJA SOLUCION/CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL, 1 frasco de 500 ml Autorizado 11/10/2011 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-10-11

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOVICOL SABOR NARANJA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Macrogol 3350, Cloruro de sodio, Hidrogenocarbonato de sodio, Cloruro
potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Movicol Sabor Naranja y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Movicol Sabor Naranja
3.
Cómo tomar Movicol Sabor Naranja
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Movicol Sabor Naranja
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOVICOL SABOR NARANJA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Movicol Sabor Naranja concentrado
para solución oral.
Se trata de un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico
en adultos, adolescentes y ancianos. No
está recomendado para niños de menos de 12 años de edad.
Movicol Sabor Naranja le ayuda a tener un buen tránsito intestinal
aun cuando lleve estreñido mucho
tiempo.
NO USE
Movicol Sabor Naranja si padece un estreñimiento muy grave denominado
impactación fecal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MOVICOL SABOR NARANJA
NO TOME MOVICOL SABOR NARANJA SI SU MÉDICO LE HA DICHO QUE USTED:
-
tiene un bloqueo intestinal (obstrucción intestinal, íleo)
-
tiene perforación intestinal
-
tiene una enfermedad intestinal inflamatoria grave como colitis
ulcerosa, enfermedad de Crohn o
megacolon tóxico
-
es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Movicol Sabor Naranja concentrado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 25 ml de Movicol Sabor Naranja contiene los siguientes principios
activos:
Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro de sodio 0,3507 g
Hidrogenocarbonato de sodio 0,1785 g
Cloruro potásico 0,0466 g
La concentración de iones electrolíticos presente cuando una dosis
de 25 ml se convierte en 125 ml de
solución es la siguiente:
Sodio 65 mmol/l
Cloruro 53 mmol/l
Potasio 5,4 mmol/l
Hidrogenocarbonato 17 mmol/l
Esto corresponde a la cantidad siguiente de cada electrolito en cada
dosis diluida de 125 ml:
Sodio 8,125 mmol
Cloruro 6,625 mmol
Potasio 0,675 mmol
Hidrogenocarbonato 2,125 mmol
Excipientes con efecto conocido:
74,6 mg de etanol (también conocido como alcohol etílico) por cada
25 ml.
11,3 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) por cada 25 ml.
5,6 mg de parahidroxibenzoato de etilo (E-214) por cada 25 ml.
45,6 mg de alcohol bencílico por cada 25 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral.
Líquido claro, incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento crónico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un ciclo de tratamiento para el estreñimiento con Movicol Sabor
Naranja no suele superar las dos semanas,
aunque puede repetirse si es necesario.
Como con todos los laxantes, normalmente no se recomienda su uso
prolongado. Es posible que sea
necesario un uso durante más tiempo en pacientes con estreñimiento
crónico grave o resistente, secundario
a esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson o inducido por un
medicamento astringente regular,
especialmente opioides y antimuscarínicos.
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ADULTOS, ADOLESCENTES Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA:
25 ml diluidos en 100 ml de agua 1-3 veces al día
en dosis divididas, según cada respuesta concreta.
Para su uso prolongado, la dosis puede reducirse hasta una o dos dosis
al día de 2