Movicol Junior Aroma 6.9 g or. opl. (pdr.) sachet

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Macrogol 6,563 g; Natriumbicarbonaat 0,0893 g; Natriumchloride 0,1754 g; Kaliumchloride 0,0159 g

Available from:

Norgine SA-NV

ATC code:

A06AD65

INN (International Name):

Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride

Dosage:

6,9 g

Pharmaceutical form:

Poeder voor drank

Composition:

Macrogol 3.350 6563 mg; Kaliumchloride 15.9 mg; Natriumbicarbonaat 89.3 mg; Natriumchloride 175.4 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Macrogol, Combinations

Product summary:

CTI-code: 269981-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269981-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269981-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269981-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269981-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05012748005372 - CNK-code: 2892560 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269981-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269981-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269981-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269981-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2005-01-10

Patient Information leaflet

MOVICOL Junior Aroma
Bijsluiter
6 april 2023
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOVICOL
® JUNIOR AROMA 6,9 G ZAKJE, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat,
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL AAN UW KIND
GAAT GEVEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als uw kind.

Krijgt uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Movicol Junior Aroma en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Movicol Junior Aroma niet geven of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe geeft u Movicol Junior Aroma aan uw kind?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Movicol Junior Aroma?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOVICOL JUNIOR AROMA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Movicol Junior Aroma 6,9 g zakje,
poeder voor drank. Het is
een laxeermiddel voor de behandeling van chronische constipatie bij
kinderen van 2 tot en met
11 jaar en voor de behandeling van heel erge constipatie (faecale
impactie genaamd) bij kinderen
van 5 tot en met 11 jaar.
Movicol Junior Aroma helpt uw kind om gemakkelijker stoelgang te maken
zelfs als het reeds
gedurende lange tijd geconstipeerd is.
2.
WANNEER MAG U MOVICOL JUNIOR AROMA NIET GEVEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
GEEF UW KIND GEEN MOVICOL JUNIOR AROMA ALS UW ARTS U VERTELD HEEFT DAT
UW KIND:

een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, ileus)

een geperforeerde darmwand heeft

een ernstige ontstekingsziekte van de d

Summary of Product characteristics

Movicol Junior Aroma
Samenvatting van de Productkenmerken
6 april 2023
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOL Junior Aroma, 6,9 g zakje, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje Movicol Junior Aroma bevat de volgende werkzame
bestanddelen:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchloride
0,1754 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,0893 g
Kaliumchloride
0,0159 g
Na oplossen van 1 zakje in 62,5 ml water, bevat deze oplossing de
volgende
elektrolyten:
Natrium
65
mmol/l
Chloride
51
mmol/l
Kalium
5,4
mmol/l
Waterstofcarbonaat
17
mmol/l
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Movicol Junior Aroma bevat 7,0 mg benzylalcohol per zakje.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit tot lichtbruin, vloeiend poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische constipatie bij kinderen vanaf 2
tot en met 11
jaar.
Voor de behandeling van faecale impactie bij kinderen vanaf 5 jaar
(gedefinieerd als
hardnekkige constipatie met faecale vulling van rectum en/of colon).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Movicol Junior Aroma
Samenvatting van de Productkenmerken
6 april 2023
2/9
Chronische constipatie
De normale begindosering is 1 zakje per dag voor kinderen van 2 tot en
met 6 jaar en
2 zakjes per dag voor kinderen van 7 tot en met 11 jaar. Indien nodig
moet de
dosering verhoogd of verlaagd worden om een regelmatige zachte
stoelgang te
bekomen. Indien de dosis verhoogd dient te worden, dan gebeurt dit het
beste elke
tweede dag. De maximaal benodigde dosering dient normaal gesproken
niet hoger te
zijn dan 4 zakjes per dag.
De behandeling van kinderen met chronische constipatie gebeurt
doorgaans voor een
langere periode (ten minste 6 – 12 maanden). De veiligheid en
doeltreffendheid van
Movicol Junior Aroma is slechts bewezen voor een periode tot 3
maanden. De
behandeling dient geleidelijk gestopt te worden en hervat te worden
als de constipatie
terugkomt.
FAECALE IMPACTIE
E