Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Meloxicam
Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.
M01AC06
Meloxicam
15 mg
Comprimido
Meloxicam 15 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
9.1.6 - Oxicans
MSRM
N/A
meloxicam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2387686 CNPEM: 50012681 CHNM: 10029000 Não Comercializado
Autorizado
1996-03-30
APROVADO EM 02-09-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MOVALIS 15 mg comprimidos Meloxicam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Movalis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Movalis 3. Como tomar Movalis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Movalis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é MOVALIS e para que é utilizado Movalis contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) que são utilizados para reduzir a inflamação e dor nas articulações e músculos. Movalis comprimidos estão indicados em adultos e crianças de idade igual ou superior a 16 anos. Movalis está indicado - no tratamento sintomático de curta duração da osteoartrite - no tratamento sintomático a longo prazo de: - artrite reumatoide - espondilite anquilosante. 2. O que precisa de saber antes de tomar MOVALIS Não tome MOVALIS: - durante os último três meses de gravidez - alergia ao meloxicam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - crianças e adolescentes com idade inferior 16 anos APROVADO EM 02-09-2018 INFARMED - se tiver tido qualquer um dos seguintes efeitos após tomar ácido acetilsalicílico ou outros AINEs: - pieira, aperto no peito, falta de ar (asma) - obstrução nasal devido a tumefações no interior do nariz (p Read the complete document
APROVADO EM 15-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Movalis 15 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 19,0 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido amarelo claro redondo ranhurado, com o logotipo da companhia de um lado e a marca 77C/77C do outro lado. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de osteoartroses. - Tratamento sintomático a longo prazo da artrite reumatoide ou da espondilite anquilosante. Movalis comprimidos estão indicados em adultos e crianças de idade igual ou superior a 16 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária total deverá ser administrada numa única toma. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A necessidade do doente de alívio sintomático e a resposta à terapêutica devem ser reavaliados periodicamente, especialmente nos doentes com osteoartrite. Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia (meio comprimido de 15 mg). Se for necessário, e no caso de não se produzir nenhuma melhoria, a dose pode ser aumentada para 15 mg/dia (1 comprimido de 15 mg) Artrite reumatoide, espondilite anquilosante: 15 mg/dia (um comprimido de 15 mg). (ver também “Populações especiais” abaixo) APROVADO EM 15-06-2022 INFARMED Dependendo da resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg/dia (1 comprimido de 7,5 mg). NÃO ULTRAPASSAR A POSOLOGIA DE 15 MG/DIA. Populações especiais Doentes idosos as (ver secção 5.2) A dose recomendada para o tratamento a longo prazo da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante nos doentes idosos é de 7,5 mg por dia (ver t Read the complete document