MOTIVAL TABLETS

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Bm_squib

Patient Information leaflet

MOTIVAL TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S5
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MOTIVAL TABLETS
COMPOSITION
MOTIVAL tablets each contain 0,5 mg 
fluphenazine
 hydrochloride and 10 mg 
nortriptyline
 base as the hydrochloride. 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
Category A 2.6 Tranquillizers.
PHARMACOLOGICAL ACTION
MOTIVAL contains fluphenazine, a trifluoromethyl phenothiazine derivative, intended for the management of anxiety
and tension states and nortriptyline, a tricyclic antidepressant intended for the treatment of mental depression.
Pharmacokinetics:
The pharmacokinetics and dose-response of both nortriptyline and fluphenazine are characterized by inter-individual
variability.
After oral administration, both nortriptyline and fluphenazine are well absorbed from the gastrointestinal tract and
extensively metabolized during "first pass" metabolism in the liver. Both agents are widely distributed in the brain and
other organs and are highly bound to plasma proteins.
The plasma half-life of nortriptyline ranges from approximately 18 to 93 hours. The serum half-life of fluphenazine HCl is
approximately 15 hours.
INDICATIONS
Treatment of patients with mild to moderate mixed anxiety depression states.
CONTRA-INDICATIONS
MOTIVAL is contraindicated:
• in patients with a history of hypersensitivity to fluphenazine, nortriptyline or any other phenothiazine or
dibenzazapine.
• during the acute recovery period after myocardial infarction, cardiac failure and ischaemic heart disease.
• in patients with suspected or established brain damage.
• in patients receiving large doses of central nervous system depressants (alcohol, barbiturates, narcotics, hypnotics, ets.)
• in comatose or severely depressed states.
• in patients with blood dyscrasia or liver damage
• during pregnancy and lactation
• in patients with g