Morphin PAINBREAK 200 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Available from:

PB Pharma GmbH (8030012)

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 200 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-08-18

Patient Information leaflet

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MORPHIN PAINBREAK 200 MG RETARDTABLETTEN
Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Morphin PAINBREAK 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin PAINBREAK 200 mg
beachten?
3.
Wie ist Morphin PAINBREAK 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin PAINBREAK 200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MORPHIN PAINBREAK 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphin PAINBREAK 200 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Morphin PAINBREAK 200 mg wird angewendet bei starken und stärksten
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN PAINBREAK 200 MG
BEACHTEN?
MORPHIN PAINBREAK 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels sind,

bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),

bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin
PAINBREAK 200 mg
einnehmen:
-
bei Abhängigkeit von Opioiden,
-
bei Bewusstseinsstörungen,
-
bei Krankheitszustände

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin PAINBREAK 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Retardtablette enthält 200 mg Morphinsulfat entsprechend 150 mg
Morphin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Morphin PAINBREAK 200 mg sind runde weiße Retardtabletten, ungefähr
9 mm im Durchmesser,
mit der Prägung „200“ auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung) begon-
nen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird.
Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin
PAINBREAK 200 mg um-
gestellt. Weiterbestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit
einer unretardierten Dar-
reichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei
hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des
Patienten und dessen
bisherigem Analgetikabedarf ab.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
1 Retardtablette Morphin PAINBREAK 200 mg 2-mal täglich (entsprechend
300 mg Mor-
phin/Tag).
Morphin PAINBREAK 200 mg ist insbesondere zur Beherrschung von
Tumorschmerzen für dieje-
nigen Patienten gedacht, die Morphin tolerieren und eine Tagesdosis
von mehr als 200 mg Morphin
benötigen.
2
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf verzögerte Ma-
gen-Darm-Passage soll Morphin PAINBREAK 200 mg besonders vorsichtig
dosiert werden.
Ältere Patienten
Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und
Patienten mit schlechtem kör-
perlichen Allgemeinzustand können empfindlicher auf Morphin
reagieren. Daher ist darauf zu
achten, dass die Dosiseins