Morphin-HCl Krewel 200 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Morphinhydrochlorid 3 H<2>O

Available from:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATC code:

NO2AA01

INN (International Name):

Morphine Hydrochloride For 3 H<2>O

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinhydrochlorid 3 H<2>O (00204) 200 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 04516491 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04516634 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2000-07-03

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MORPHIN-HCL KREWEL
® 200 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Morphinhydrochlorid 3 H
2
O
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Morphin-HCl Krewel
®
200 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin-HCl Krewel
®
200 mg Retardtabletten
beachten?
3. Wie sind Morphin-HCl Krewel
®
200 mg Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Morphin-HCl Krewel
®
200 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MORPHIN-HCL KREWEL
® 200 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Morphin-HCl Krewel
®
200 mg Retardtabletten sind ein stark wirkendes Schmerzmittel
und werden zur
LÄNGERFRISTIGEN LINDERUNG VON STARKEN UND SEHR STARKEN
ANHALTENDEN SCHMERZEN
eingesetzt, wenn andere Schmerzmittel nicht ausreichen. Sie
dürfen nicht bei leichten Schmerzformen angewendet werden. Die
Morphin-Dosis muss
für jeden Patienten individuell angepasst werden. Morphin-HCl Krewel
®
200 mg
Retardtabletten enthalten eine spezielle Matrix zur Steuerung der
Morphin-Freisetzung,
um über Dosierungsintervalle von 12 Stunden wirksam zu sein.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN-HCL KREWEL
® 200 MG
RETARDTABLETTEN BEACHTEN?
MORPHIN-HCL KREWE

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Morphin-HCl Krewel
®
10 mg Retardtabletten
Morphin-HCl Krewel
®
30 mg Retardtabletten
Morphin-HCl Krewel
®
60 mg Retardtabletten
Morphin-HCl Krewel
®
100 mg Retardtabletten
Morphin-HCl Krewel
®
200 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 10 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 10 mg Morphinhydrochlorid 3 H
2
O entsprechend 7,59 mg Morphin.
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 30 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 30 mg Morphinhydrochlorid 3 H
2
O entsprechend 22,78 mg Morphin.
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 60 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 60 mg Morphinhydrochlorid 3 H
2
O entsprechend 45,55 mg Morphin.
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 100 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 100 mg Morphinhydrochlorid 3 H
2
O entsprechend 75,92 mg
Morphin.
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 200 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 200 mg Morphinhydrochlorid 3 H
2
O entsprechend 151,84 mg
Morphin.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 10 mg Retardtabletten: _
Lactose-Monohydrat: 8 mg pro Tablette.
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 30 mg Retardtabletten: _
Lactose-Monohydrat: 24,74 mg pro Tablette.
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 60 mg Retardtabletten: _
Lactose-Monohydrat: 49,48 mg pro Tablette.
Farbstoff Gelborange S (E 110): 0,00128 mg pro Tablette.
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 100 mg Retardtabletten: _
Lactose-Monohydrat: 82,20 mg pro Tablette.
Farbstoff Gelborange S (E 110): 0,0332 mg pro Tablette.
_Morphin-HCl Krewel_
®
_ 200 mg Retardtabletten: _
Lactose-Monohydrat: 164,40 mg pro Tablette.
Farbstoff Ponceau 4R (E 124): 0,0475 - 0,0625 mg pro Tablette.
Farbstoff Gelborange S (E 110): 0,0250 - 0,0300 mg pro Tablette.
2
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
10 mg: Weiße Tabletten, rund und bikonvex.
30 mg: Blaugrüne Tabletten, rund und bikonvex.
_ _
60 mg: Gelbe Tabletten, rund und bikonvex.
_ _
100