Morphin HCl 20 mg/ml Amino Soluzione iniettabile

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

morphinum

Available from:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

morphinum

Pharmaceutical form:

Soluzione iniettabile

Composition:

morphini hydrochloridum trihydricum 20 mg corresp. morphinum 15.2 mg, natrii chloridum corresp. natrium 2.3 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

A+

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Un Narcotico Analgesico

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2010-12-03

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Summary of Product characteristics

Morphin HCl Amino
Amino AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Morphini hydrochloridum trihydricum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum corresp. sodio 2.9 mg per 1 ml (Morphin HCl Amino 10
mg/ml) resp. 2.3 mg per 1 ml
(Morphin HCl Amino 20 mg/ml), Acidum hydrochloridum, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro
1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile
1 fiala (1 ml) Morphin HCl Amino 10 mg/ml contiene: Morphini
hydrochloridum trihydricum 10 mg
corresp. 7,6 mg Morphinum.
1 fiala (1 ml) Morphin HCl Amino 20 mg/ml contiene: Morphini
hydrochloridum trihydricum 20 mg
corresp. 15,2 mg Morphinum.
1 fiala (10 ml) Morphin HCl Amino 20 mg/ml contiene: Morphini
hydrochloridum trihydricum 200 mg
corresp. 152 mg Morphinum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In casi di dolore gravi (acute e croniche) che non possono essere
sufficientemente controllato da altre
misure, come ad esempio a causa di un incidente o intra- e
postoperatorio, nonché dolore al tumore,
infarto del miocardio, edema polmonare acuto, colica renale.
Posologia/Impiego
Il dosaggio dipende dalla gravità del dolore, dalla precedente
terapia analgesica, dall'età e dal peso del
paziente. Un aggiustamento della dose individuale è importante.
In linea di principio, dovrebbe essere somministrata una dose
sufficientemente elevata e, allo stesso
tempo, la dose più piccola per alleviare il dolore dovrebbe essere
mirata nei singoli casi.
Il rischio di depressione respiratoria deve essere preso in
considerazione, specialmente con l'iniezione
endovenosa. L'amministrazione deve essere lenta. I mezzi per trattare
un sovradosaggio (disponibilità a
ventilare, naloxone) dovrebbero essere a portata di mano!
Soluzione iniettabile 10 mg/ml e 20 mg/ml
Adulti
Dolore acuto
Iniezione:
i.m./s.c.: dose singula 5-20 mg, ogni 4-6 ore
i.v.: iniettare lentamente 2-10 mg di morfina cloridrato (10 mg/min,
se necessario diluizione con
soluzione isotonica di cloruro