Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 60 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-02-13
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _MORPHANTON 60 MG RETARDTABLETTEN _ Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph.Eur.) Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und bei Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Morphanton 60 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphanton 60 mg beachten? 3. Wie ist Morphanton 60 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Morphanton 60 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST MORPHANTON 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Morphanton 60 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate. Morphanton 60 mg wird angewendet bei: starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHANTON 60 MG BEACHTEN? MORPHANTON 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Seite 2 von 13 - wenn Sie allergisch gegen Morphin, Ponceau 4R (E 124), Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei bestehendem Darmverschluss (Ileus), - bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen). Gewöhnung, Abhängigkeit und Sucht Dieses Arzneimittel enthält Morphin und ist ein Opioid-Arzneimittel. Die wiederholte Anwendung von Opioiden kann dazu füh Read the complete document
Seite: 1 von 17 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Morphanton 10 mg Retardtabletten Morphanton 30 mg Retardtabletten Morphanton 60 mg Retardtabletten Morphanton 100 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Morphanton 10 mg _ 1 Retardtablette enthält 10 mg Morphinsulfat, entsprechend 7,5 mg Morphin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) _Morphanton 30 mg _ 1 Retardtablette enthält 30 mg Morphinsulfat, entsprechend 22,5 mg Morphin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat und Ponceau 4R (E 124) (siehe Abschnitt 4.4) _Morphanton 60 mg _ 1 Retardtablette enthält 60 mg Morphinsulfat, entsprechend 45 mg Morphin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat, Ponceau 4R (E 124) und Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) (siehe Abschnitt 4.4) _Morphanton 100 mg _ 1 Retardtablette enthält 100 mg Morphinsulfat, entsprechend 75 mg Morphin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Morphanton 10 mg _ Grau-rosa Tabletten mit Prägung „10“. _Morphanton 30 mg _ Grau-blaue Tabletten mit Prägung „30“. _Morphanton 60 mg _ Rosa Tabletten mit Prägung „60“. _Morphanton 100 mg _ Cremefarbige Tabletten mit Prägung „100“. 4. KLINISCHE ANGABEN Seite: 2 von 17 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin (Tablette oder Lösung) begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene Schmerzkon- trolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphan- ton umgestellt. Weiter bestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln. Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall eingenommen. Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Pati- enten Read the complete document