Montevizin 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Tetrahydrozolini chlorhydratum

Available from:

Hemofarm AD

ATC code:

S01GA02

INN (International Name):

Tetrahydrozolini chlorhydratum

Dosage:

0,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

picături oftalmice, soluţie

Units in package:

N1

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Hemomont d.o.o., Muntenegru

Authorization date:

2017-06-08

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MONTEVIZIN 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
TETRYZOLINUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.

Dacă după utilizarea medicamentului nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MONTEVIZIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați MONTEVIZIN
3.
Cum să utilizați MONTEVIZIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MONTEVIZIN
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MONTEVIZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MONTEVIZIN 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat
de tetrizolină, care la
aplicarea oftalmică favorizează îngustarea vaselor sangvine ale
ochiului.
MONTEVIZIN
0,5
mg/ml
picături
oftalmice,
soluție
este
indicat
în
edeme
şi
hiperemia
conjunctivei, în maladii alergice oftalmice sau determinate de
acţiunea factorilor chimici şi fizici
(fum, praf, apă clorată, lumină, remedii cosmetice, lentile de
contact).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MONTEVIZIN
NU UTILIZAŢI MONTEVIZIN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tetrizolină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi o boală numită glaucom cu unghi închis –
caracterizată de creşterea tensiunii în och

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montevizin 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluție
Tetryzolinum
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml picături oftalmice, soluţie 0,5 mg/ml conţine:
clorhidrat de tetrizolină 0,5 mg
clorură de benzalconiu (conservant) 0,1mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție.
Lichid incolor, transparent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Edem
şi
hiperemia
conjunctivei
în
maladii
alergice
oftalmice
sau
determinate
de
acţiunea
factorilor chimici şi fizici (fum, praf, apă clorată, lumină,
remedii cosmetice, lentile de contact).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare - oftalmică. Se aplică în sacul conjunctival
(în partea interioară a ochiului în
timp ce pacientul culcă capul pe spate), se va evita atingerea
acestuia de pleoape, pentru a evita
contaminarea soluției. Flaconul se păstrează închis între
administrări.
Câte 1-2 picături în fiecare sac conjunctival până la 4 ori pe
zi. Durata tratamentului este de cel
mult 3-4 zile, dacă medicul nu a prescris altfel.
Dacă se observă schimbarea culorii soluției sau soluția nu este
transparentă, preparatul nu se va
utiliza.
Termenul de păstrare de la prima deschidere este de 28 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de tetrizolină sau la oricare dintre
excipienţi (vezi pct. 6.1.).
Glaucom cu unghi închis (glaucoma angulare).
Copii cu vârsta sub 2 ani.
Infecții bacteriene oculare.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se evita utilizarea unor doze mari de tetrizolină și a se respecta
recomandările privind durata de
utilizare și frecvența de dozare. Indicarea unor doze mari de
tetrizolină la copii poate provoca
somnolență urmată de transpirație puternică.
Se va utiliza cu precauție la pacienții cu hipertiroidie, boli
cardiovasculare şi diabet zaharat,
inclusiv pacienții care utilizează inhibitori ai monoamin