Montelukast Unimark Remedies 10 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg

Available from:

Unimark Remedies s.r.o.

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast Sodium

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Composition:

Montelukastnatrium 10.4 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Montelukast

Product summary:

CTI-code: 441637-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2013-07-31

Patient Information leaflet

MONTELUKAST UNIMARK 10 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
1.3 PRODUCTINFORMATIE
1.3.1 BIJSLUITER
Pagina 1 van 10
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Voor adolescenten en volwassenen vanaf 15 jaar
Montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.

Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op
met uw arts, apotheker
of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter
staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Montelukast Unimark 10 mg filmomhulde tabletten en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Montelukast Unimark 10 mg filmomhulde tabletten niet
gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Montelukast Unimark 10 mg filmomhulde tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Montelukast Unimark 10 mg filmomhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONTELUKAST UNIMARK 10 MG FILMOMHULDE TABLETTENEN WAARVOOR
WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
De volledige naam van uw geneesmiddel is Montelukast Unimark 10 mg
filmomhulde tabletten
(in de rest van dit document wordt dit aangeduid met Montelukast
Unimark).
Montelukast Unimark 10 mg filmomhulde tabletten bevatten de werkzame
stof montelukast.
Pagina 2 van 10
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
Montelukast Unimark is een leukotriene receptorantagonist die bepaalde
stoffen die leukotriënen
worden genoemd, blokkeert. Leukotriënen veroorzaken vernauwing en
zwelling van de
luchtwegen in de longen en veroorzaken allergische symptomen. Door de
leukotriënen te

Summary of Product characteristics

MONTELUKAST UNIMARK 10 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
1.3 PRODUCTINFORMATIE
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN:
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Unimark 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 10,4 mg natriummontelukast,
overeenkomend met 10 mg
montelukast.
Hulpstof(fen) met bekend effect
_:_
lactose monohydraat 116,10 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Beige tablet, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan de ene
kant "AUM101"
ingeslagen en effen aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast Unimark filmomhulde tablet is geïndiceerd bij de
behandeling van astma, als
aanvullende therapie, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar
met licht tot matig
persisterend astma die onvoldoende onder controle is met
inhalatiecorticosteroïden én bij
wie kortwerkende ß-agonisten, naar behoefte gebruikt, onvoldoende
klinische controle van
de astma geven. Bij astmatische patiënten bij wie de Montelukast
Unimark filmomhulde
tablet geïndiceerd is voor astma, kan de Montelukast Unimark
filmomhulde tablet tevens
symptomatische verlichting bieden van seizoensgeboden allergische
rhinitis.
Montelukast Unimark filmomhulde tablet wordt eveneens toegepast ter
voorkoming van
astma, wanneer de voornaamste factor door inspanning veroorzaakte
bronchoconstrictie is.
Pagina 1 van 12
MONTELUKAST UNIMARK 10 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering voor volwassenen van 15 jaar en ouder met astma, of met
astma en
gelijktijdige seizoensgebonden allergische rhinitis is 1 tablet van 10
mg per dag ‘s avonds.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De tablet moet worden doorgeslikt met een ruime hoeveelheid vloeistof
(bijv. een glas
water).
_Algemene aanbevelingen_
:
Montelukast Unimark filmomhulde tablet heeft binnen een dag een
therapeutisch effect op
de controle