MONTELUKAST TARBIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MONTELUKAST SODICO

Available from:

TARBIS FARMA S.L.

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODICO

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composition:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Montelukast

Product summary:

MONTELUKAST TARBIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2013 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-01-16

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST TARBIS 4 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
MONTELUKAST
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es MONTELUKAST TARBIS 4 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MONTELUKAST TARBIS 4 mg
3. Cómo tomar MONTELUKAST TARBIS 4 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MONTELUKAST TARBIS 4 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TARBIS 4 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONTELUKAST TARBIS 4 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos,
MONTELUKAST TARBIS 4 mg mejora los
síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado MONTELUKAST TARBIS 4 mg para tratar el asma
de su hijo y prevenir los
síntomas del asma durante el día y la noche.

MONTELUKAST TARBIS 4 mg se utiliza para el tratamiento de pacientes de
entre 2 y 5 años de edad
que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

MONTELUKAST TARBIS 4 mg también se utiliza como tratamiento
alternativo a los corticosteroides
inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan
tomado recientemente corticosteroides
orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son
capaces de utilizar
corticosteroides inhalados.

MONTELUKAST TARBIS 4 mg también ayuda a prevenir el es

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast TARBIS 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 2,40 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, oval, biconvexo, con la inscripción "4" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast TARBIS 4 mg está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en pacientes de
entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve a moderada no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast TARBIS 4 mg también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad
con asma persistente leve, que no tienen
un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el
uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast TARBIS 4 mg también está indicado en la profilaxis del
asma a partir de los 2 años de edad
cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por
el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis para pacientes
pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido
masticable de 4 mg diario, que se tomará por
la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast TARBIS 4 mg debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas
después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo
de edad. La formulación de
Montelukast TARBIS 4 mg en comprimidos masticables no está
recomendada en niños menores de 2 años
de edad.
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