Montelukast STADA 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Montelukast-Natrium

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC code:

RO3DCO3

INN (International Name):

Montelukast sodium

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 00866455 EAN: 4150008664554 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-09-26

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MONTELUKAST STADA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES
ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Montelukast STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONTELUKAST STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST STADA
®
Montelukast STADA
®
ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als Leukotriene bezeichnet werden.
WIE MONTELUKAST STADA
® WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen und lösen auch Allergiesymptome aus. Indem Montelukast die
Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt zur
Asthmakontrolle bei und bessert die Symptome saisonaler Allergien
(auch als
Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis bezeichnet).
WOFÜR WIRD MONTELUKAST STADA
® ANGEWENDET
Ihr Arzt hat Montelukast STADA
®
zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet,
wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
Montelukast STADA
®
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
angewendet, deren A

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast STADA
®
10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Montelukast als Montelukast-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast STADA
®
ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 15
Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden
Asthma
leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das
durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
ß-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei Asthmapatienten, bei denen Montelukast STADA
®
zur Behandlung des
Asthmas indiziert ist, kann Montelukast STADA
®
auch zur Symptomlinderung
bei saisonaler allergischer Rhinitis eingesetzt werden.
Außerdem kann Montelukast STADA
®
zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche
Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder mit allergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine
10-mg-Tablette
einmal täglich am Abend.
Allgemeine Hinweise
2
Die Wirkung von Montelukast STADA
®
auf die Asthmasymptomatik setzt bereits
nach einem Tag ein. Montelukast STADA
®
kann zu den Mahlzeiten oder
unabhängig davon eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen,
die
Therapie mit Montelukast STADA
®
sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch
während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen.
Montelukast STADA
®
sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit
demselben Wirkstoff (Montelukast) angewendet werden.
Bei �