MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

montélukast acide 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Available from:

SANDOZ

ATC code:

R03DC03.

INN (International Name):

montélukast acide 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > montélukast acide 10 mg sous forme de : montélukast sodique

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

anti-asthmatique pour usage systémique

Therapeutic indications:

Qu’est-ce que MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons et provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).Quand MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit. MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les patients adultes et adolescents de 15 ans et plus insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort. Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé pour leur asthme, MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.Qu'est-ce que l'allergie saisonnière ?L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique ; des éternuements ; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.

Product summary:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2010-07-13

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2023
Dénomination du médicament
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est un antagoniste des
récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons et
provoquent également des symptômes d'allergie. En bloquant les
leucotriènes, MONTELUKAST
SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé améliore les symptômes de
l'asthme, contribue au contrôle de
l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie sa

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du montélukast sodique
équivalant à 10 mg de montélukast.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 84,7
mg de lactose (sous forme
monohydratée) et moins de 1 mmol (23 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé beige, rond, biconvexe, sans inscription sur les
deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué en
traitement additif chez les
patients présentant un asthme persistant léger à modéré
insuffisamment contrôlé par une corticothérapie
inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques d'action rapide
administrés « à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients
chez qui MONTELUKAST SANDOZ 10
mg, comprimé pelliculé est indiqué pour l'asthme, le montélukast
peut en même temps apporter un
soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est également indiqué
en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière
associée, la posologie préconisée est de 1 comprimé de 10 mg par
jour le soir.
Recommandations générales :
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimé
pelliculé sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier jour. MONTELUKAST SANDOZ 10 mg,
comprimé pelliculé peut être
pris au cours ou en-dehors des repas.
Les patients doivent être incités à poursuivre le traitement par
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg,
comprimé pelliculé même si l'asthme est stabilisé,