MONTELUKAST NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MONTELUKAST SODICO

Available from:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODICO

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Montelukast

Product summary:

MONTELUKAST NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/11/2012 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-11-29

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST NORMON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Normon
3. Cómo tomar Montelukast Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
MONTELUKAST NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST NORMON
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST NORMON
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y también
pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos,
montelukast mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como fiebre del
heno o rinitis alérgica estacional).
CÚANDO SE DEBE USAR MONTELUKAST NORMON
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma durante el día
y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento adultos y adolescentes de
15 años de edad y mayores que no
están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el ejerc

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de
montelukast.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 59,85 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color crema, redondos, biconvexos y serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma. En aquellos
pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el
asma, también puede proporcionar alivio
sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años
de edad con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10
mg al día, que se tomará por la noche.
Recomendaciones generales
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día.
Montelukast se puede tomar con o sin alimentos. Se debe indicar a los
pacientes que continúen tomando
montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma.
Montelukast no se debe utilizar concomitantemente con otros productos
que contengan el mismo principio
activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni en
pacientes con insuficiencia