Montelukast Mylan 10 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

montelukastnatrium

Available from:

Mylan AB

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

para-orange aluminiumlack Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Montelukast

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 112 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter (endos)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MONTELUKAST MYLAN 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Mylan
3.
Hur du tar Montelukast Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Mylan innehåller montelukast, som är en
leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser som kallas leukotriener. Leukotriener orsakar
sammandragning och svullnad av luftvägarna
i lungorna och ger också allergiska symtom. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar Montelukast
Mylan symtomen vid astma, hjälper till att kontrollera astma samt
förbättrar symtomen vid
säsongsbunden allergi (s.k. hösnuva eller säsongsbunden allergisk
rinit).
Din läkare har förskrivit Montelukast Mylan för att behandla din
astma och därmed förhindra
astmasymtom under dagen och natten.

Montelukast Mylan används för behandling av vuxna och ungdomar, 15
år och äldre som
inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och
därför behöver
tilläggsbehandling.

Montelukast Mylan förebygger också sammandragning av luftvägarna i
samband med
fysisk ansträngning.

Montelukast Mylan kan också användas mot säsongsbunden allergisk
rinit hos de
patienter där Mo

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Mylan 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg montelukast som montelukastnatrium
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 0,003mg para-orange (E110)
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per
tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Blå, rund, bikonvex med fasad kant, filmdragerad tablett märkt
”MO” över ”10” på ena sidan och ”M”
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Mylan är indicerat för behandling av astma som
tilläggsbehandling för patienter med
lindrig eller måttlig kronisk astma som inte tillfredsställande
kontrolleras med
inhalationskortikosteroider och för vilka kortverkande betaagonister
vid behov inte ger tillräcklig
klinisk astmakontroll. Hos patienter för vilka Montelukast Mylan är
indicerat för behandling av astma
kan Montelukast Mylan också ge symtomatisk lindring av säsongsbunden
allergisk rinit.
Montelukast är också indicerat som astmaprofylax, om den
huvudsakliga astmatiska komponenten
utgörs av konstriktion av luftrören orsakad av fysisk ansträngning.
Montelukast Mylan 10 mg filmdragerad tablett är indicerat för vuxna
och ungdomar, 15 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar, 15 år och äldre
med astma eller med astma och
samtidig säsongsbunden allergisk rinit är en 10 mg tablett dagligen
till kvällen.
Montelukast Mylan bör inte användas samtidigt med andra läkemedel
som innehåller samma aktiva
substans, montelukast.
Allmänna rekommendationer
Den terapeutiska effekten av montelukast på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett dygn.
Patienterna bör rådas att fortsätta använda Montelukast Mylan
även då astman är under kontroll såväl
som under perioder med försämrad astma.
2
Ingen dosjusteri