MONTELUKAST/MEDICAL CHW.TAB 4MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MONTELUKAST SODIUM

Available from:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE Ασκληπιού 13,, 145 68 145 68, Κρυονέρι Αττικής 210.8194200

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM

Dosage:

4MG/TAB

Pharmaceutical form:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

MONTELUKAST SODIUM 4,15MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

MONTELUKAST

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802870401011 BTx14 14ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802870401028 BTx28 28ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802870401035 BTx112 112ΤΕ Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
MONTELUKAST/MEDICAL 4mg μασώμενο δισκίο
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ 
Δραστική

    ουσία

 : montelukast sodium 
Έκδοχα

 :    Mannitol,   microcrystalline   cellulose,   hydroxypropylcellulose,   croscarmellose   sodium, 
strawberry flavor, aspartame (2,40mg), red iron oxide (Ε172), magnesium stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Μασώμενο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε μασώμεvo δισκίο MONTELUKAST/MEDICAL 4mg περιέχει 4,15mg montelukast sodium που 
είναι ισοδύναμο µε 4mg montelukast. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία οβάλ, αμφίκυρτα, χρώματος ροζ. 
Κυψέλη (blister) από πολυαμίδιο/ΡVC/αλουμίνιο και αλουμίνιο (PA-PVC-Al/Al) σε συσκευασία 
(µε σημειωμένες τις ημέρες της εβδομάδας) των 14, 28 και 112 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E.
Ασκληπιού 13
145 68 Κρυονέρι Αττικής
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
LABORATORIOS LESVI, S.L., 
Avda. Barcelona, 69,
08970, Sant Joan Despi (Barcelona)
ΙΣΠΑΝΙΑ
1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄)
Ασκληπιού 4 
145 68 Κρυονέρι Αττικής
2.
ΤΙ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ

2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Το  MONTELUKAST/MEDICAL   είναι  ένας 

Summary of Product characteristics

Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ι Ο Ν Τ Ο Σ
1 .  

Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ
MONTELUKAST/MEDICAL  4 m g  

μ α σ ώ μ ε ν ο δ ι σ κ ί ο
2 .  

Π Ο Ι Ο Τ Ι Κ Η Κ Α Ι Π Ο Σ Ο Τ Ι Κ Η Σ Υ Σ Τ Α Σ Η

  4,15mg   montelukast   sodium  

  µ   4mg
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
το οποίο είναι ισοδύναμο ε

montelukast. 

, 
 6.1 
Για τα έκδοχα βλέπε
3. 

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Μασώμενο δισκίο

, 
, 

. 
Δισκία οβάλ αμφίκυρτα χρώματος ροζ
4. 

ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4 . 1  

Θ Ε Ρ Α Π Ε Υ Τ Ι Κ Έ Σ Ε Ν Δ Ε Ί Ξ Ε Ι Σ
 MONTELUKAST/MEDICAL 

Το
ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική 

 µ  

 µ
θεραπεία για τους ασθενείς ε ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς ε 

  -

 «
τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β αγωνιστών βραχείας δράσης όταν 
» 

. 
χρειάζεται παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος
  MONTELUKAST/MEDICAL  

  µ

Το
μπορεί επίσης να αποτελεί ία εναλλακτική επιλογή θεραπείας 

�