MONTELUKAST LESVI 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MONTELUKAST SODICO

Available from:

Laboratorios Lesvi, S.L.

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM

Composition:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO

Therapeutic area:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Product summary:

MONTELUKAST LESVI 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 28/11/2016 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado 29/09/2009 / Revocado 28/11/2016

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

MONTELUKAST LESVI 5 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
MONTELUKAST
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR EL MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MONTELUKAST LESVI 5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar MONTELUKAST LESVI 5 mg
3.
Cómo tomar MONTELUKAST LESVI 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MONTELUKAST LESVI 5 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST LESVI 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONTELUKAST LESVI 5 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos,
MONTELUKAST LESVI 5 mg mejora los
síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado MONTELUKAST LESVI 5 mg para tratar el asma y
prevenir los síntomas de
su asma durante el día y la noche.
•
MONTELUKAST
LESVI
5
mg
se
utiliza
para
el
tratamiento
de
los
pacientes
que
no
están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.
•
MONTELUKAST
LESVI
5
mg
se
utiliza
como
tratamiento
alternativo
a
los
corticosteroides
inhalados en pacientes entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides
orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son
capaces de utilizar los
corticosteroides inhalados.
•
MONTELUKAST LESVI 5 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento de
las vías aéreas
provocado por el ejercicio.
Dependiendo de los síntomas y de la

Summary of Product characteristics

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Lesvi 5 mg comprimidos masticables EFG
_ _
2.-
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5
mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 3,0 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.-
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido
masticable
.
El comprimido es de color rosa, redondo, biconvexo.
4.-
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Lesvi 5 mg está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes
con asma persistente leve a moderado no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast Lesvi 5 mg también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que
no tienen un historial reciente de
ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que
no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección
4.2).
Montelukast Lesvi 5 mg también está indicado en la profilaxis del
asma cuando el componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y 14 años de edad es
de un comprimido masticable de 5 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con
alimentos, Montelukast Lesvi 5 mg debe
tomarse una hora antes o dos horas después de ellos. No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de
edad.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast
Lesvi sobre los paráme