Montelukast Heumann 5 mg Kautabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Montelukast-Natrium

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast sodium

Pharmaceutical form:

Kautablette

Composition:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-12-21

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST HEUMANN 5 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 6 bis 14 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Heumann beachten?
3.
Wie ist Montelukast Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST HEUMANN
Montelukast
Heumann
ist
ein
Arzneimittel,
das
die
Anbindung
von
bestimmten
entzündungsfördernden Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert.
WIE MONTELUKAST HEUMANN WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
Montelukast Heumann die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WOFÜR WIRD MONTELUKAST HEUMANN ANGEWENDET
Ihr Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind Montelukast Heumann verordnet, um
Asthmabeschwerden am Tag
und in der Nacht vorzubeugen.
-
Montelukast
Heumann
wird
bei
Kindern
und
Jugendlichen
im
Alter
von
6
bis
14
Jahren
angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann u

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONTELUKAST HEUMANN 5 MG KAUTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5,2 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Montelukast Heumann enthält 0,375 mg Aspartam pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene, runde, unbefilmte Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Heumann ist indiziert als Zusatzbehandlung bei 6- bis
14-jährigen Patienten, die unter
einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das
mit einem inhalativen Corticoid
nicht ausreichend behandelt, und das durch die bedarfsweise Anwendung
von kurz wirksamen β-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Montelukast
Heumann
kann
auch
eine
Behandlungsalternative
zu
niedrig
dosierten
inhalativen
Corticosteroiden bei 6- bis 14-jährigen Patienten mit leichtem
persistierenden Asthma sein, die in
letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Corticosteroiden zu
behandelnden Asthmaanfälle
hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Corticosteroide anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Montelukast
Heumann
ist
ebenso
indiziert
zur
Vorbeugung
von
Belastungsasthma,
dessen
überwiegende Komponente, die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6 – 14 Jahren beträgt eine 5
mg-Kautablette täglich am Abend.
Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollten Montelukast Heumann 5
mg Kautabletten entweder
2
mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen
werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
ALLGEMEINE HINWEISE
Die Wirkung von Montelukast Heumann auf die Asthmasymptomatik setzt
ber