Montelukast Heumann 4 mg Kautabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Montelukast-Natrium

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast sodium

Pharmaceutical form:

Kautablette

Composition:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-12-21

Patient Information leaflet

4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST HEUMANN 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL IHREM
KIND GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind Montelukast Heumann
geben?
3.
Wie ist Montelukast Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST HEUMANN
Montelukast
Heumann
ist
ein
Arzneimittel,
das
die
Anbindung
von
bestimmten
entzündungsfördernden Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert.
WIE MONTELUKAST HEUMANN WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
Montelukast Heumann die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WOFÜR WIRD MONTELUKAST HEUMANN ANGEWENDET
Ihr Arzt hat Ihrem Kind Montelukast Heumann verordnet, um
Asthmabeschwerden am Tag und in der
Nacht vorzubeugen.
-
Montelukast Heumann wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren Asthma
mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann und die
eine Zusatzbehandlung benötigen.
-
Montelukast
Heumann
wird
a

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONTELUKAST HEUMANN 4 MG KAUTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 4,16 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 4
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ _
Montelukast Heumann enthält 0,3 mg Aspartam pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene, ovale, bikonvexe, unbefilmte Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Heumann ist indiziert als Zusatzbehandlung bei 2- bis
5-jährigen Patienten, die unter
einem
leichten
bis
mittelgradigen
persistierenden
Asthma
leiden,
das
mit
einem
inhalativen
Corticoid nicht ausreichend behandelt, und das durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz
wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast Heumann kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Corticosteroiden bei 2- bis 5-jährigen_ _ Patienten mit leichtem
persistierenden Asthma sein, die in
letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Corticosteroiden zu
behandelnden Asthmaanfälle
hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Corticosteroide anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Montelukast
Heumann
ist
bei
Patienten
ab
2
Jahren
ebenso
zur
Vorbeugung
von
Belastungsasthma indiziert, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu verabreichen.
Für Kinder, die Probleme beim Verzehr einer Kautablette haben, ist
eine Granulatformulierung
2
verfügbar.
Die empfohlene Dosis für Kinder von 2 – 5 Jahren beträgt eine 4
mg-Kautablette täglich am Abend.
Montelukast
Heumann
4
mg
Kautabletten
sollten
entweder
mindestens
1
Stunde
vor
oder
mindestens 2 Stunden