MONTELUKAST/GENERICS 5MG TABLET,CHEWABLE

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

MONTELUKAST SODIUM

Available from:

GENERICS PHARMA HELLAS LTD (0000003679) 63, AG. DIMITRIOU STR., ALIMOS, ATHENS, 17456

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

TABLET,CHEWABLE

Composition:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 5.19MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

MONTELUKAST

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1964/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (30M000601) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (30M000602) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (30M000603) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (30M000604) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (30M000605) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (30M000606) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (30M000607) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (30M000608) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (30M000609) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (30M000610) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 112 TABS IN BLISTER(S) (30M000611) 112 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 200 TABS IN BLISTER(S) (30M000612) 200 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 28 TABS (30M000613) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 56 TABS (30M000614) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 100 TABS (30M000615) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 112 TABS (30M000616) 112 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 200 TABS (30M000617) 200 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 500 TABS (30M000618) 500 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1
MONTELUKAST/GENERICS 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς ή για το παιδί σας.
Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας ή του παιδιού σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Montelukast/Generics 5 mg και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Montelukast/Generics 5 mg
3.
Πώς να πάρετε το Montelukast/Generics 5 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Montelukast/Generics 5 mg
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MONTELUKAST/GENERICS 5 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Montelukast/Generics5 mg είναι ένας
ανταγωνιστή

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast/Generics 5 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μασώμενο δισκίο 5 mg:
Ένα μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, το οποίο
ισοδυναμεί με 5 mg
μοντελουκάστη.
Έκδοχα: κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
2,0 mg Ασπαρτάμης (Ε 951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο
Μασώμενα δισκία 5 mg: Χρώματος λευκού
προς υπόλευκου, στογγυλά, αμφίκυρτα
δισκία, τα οποία
φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά «Μ» στη
μια όψη τους και «MS2» στην άλλη όψη
τους.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast/Generics 5 mg ενδείκνυται για τη
θεραπεία του άσθματος ως
συμπληρωματική
θεραπεία για τους ασθενείς ηλικίας 6
έως 14 ετών με ήπιο έως μέτριο επιμένον
άσθμα οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης “όταν χρειάζεται”
παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του
άσθματος.
Το Montelukast/Generics 5 mg μπορεί επίσης να
αποτελεί μία εναλλακτική επιλογή
θεραπείας έναντι
των χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικο