Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montelukastnatrium - Eq. Montelukast 10 mg
Impexeco SA-NV
R03DC03
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Montelukast
CTI Extended: 528497-09; 528497-02; 528497-08; 528497-06; 528497-04; 528497-05; 528497-07; 528497-10; 528497-01; 528497-03
Gecommercialiseerd: Ja
2018-04-10
_Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd_ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning_ _voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land_ _dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel_ _bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan_ _bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van_ _geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en_ _diergeneeskundig gebruik)._ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Montelukast EG 10 mg filmomhulde tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Montelukast EG 10 mg filmomhulde tabletten INGEVOERD UIT IERLAND. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Moeskroen OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Montelair 10 mg film-coated tablets __________________________________________________________________________________ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MONTELUKAST EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN montelukast LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Montelukast EG en waarvoor Read the complete document