Montelukast Aurobindo 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Montelukast-Natrium

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast sodium

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,38 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 00062596 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 00062780 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00063638 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-07-18

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MONTELUKAST AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: MONTELUKAST
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Montelukast Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST AUROBINDO
_ _
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST AUROBINDO
Montelukast Aurobindo ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE MONTELUKAST AUROBINDO WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen in den Atemwegen
in der
Lunge und allergische Beschwerden. Durch Hemmung der Leukotriene
lindert
Montelukast Aurobindo die Asthmabeschwerden, trägt zur
Asthmakontrolle bei und
lindert die Beschwerden eines jahreszeitlich bedingten allergischen
Schnupfens (auch
als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis bezeichnet).
WOFÜR WIRD MONTELUKAST AUROBINDO ANGEWENDET
Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast Aurobindo zur Behandlung von Asthma
verordnet, um
Ihre Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht zu verhindern.
•
Montelukast Aurobindo wird zur Behandlung von Erwa

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Aurobindo 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 88,62 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beigefarbene, abgerundete quadratische Filmtabletten mit der Prägung
„X“ auf der
einen Seite und „54“ auf der anderen Seite. Die Filmtabletten
haben einen
Durchmesser von 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ist angezeigt als Zusatztherapie zur Asthmabehandlung bei
Patienten mit
leichtem bis mittelgradigem persistierendem Asthma, das mit
inhalativen
Kortikosteroiden nur unzureichend kontrolliert wird und bei denen
„bei Bedarf“
angewendete, kurz wirkende β-Agonisten eine unzureichende klinische
Asthmakontrolle bewirken. Bei den asthmatischen Patienten, bei denen
Montelukast
bei Asthma angezeigt ist, kann Montelukast auch die Symptome einer
saisonalen
allergischen Rhinitis lindern.
Außerdem ist Montelukast zur Prophylaxe von Asthma angezeigt, bei dem
die
vorherrschende Komponente eine belastungsinduzierte
Bronchokonstriktion ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder
mit Asthma und gleichzeitiger
allergischer Rhinitis beträgt eine 10-mg-Filmtablette
täglich, die abends einzunehmen ist.
Allgemeine Empfehlungen
Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Parameter der
Asthmakontrolle
setzt innerhalb eines Tages ein. Montelukast kann unabhängig von den
Mahlzeiten
eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen, die Einnahme von
Montelukast
auch dann fortzusetzen, wenn das Asthma unter Kontrolle ist, sowie
auch in Phasen
einer Verschlechterung des Asthmas. Montelukast sollte nicht zusammen
mit anderen
Arzneimitteln mit dem gleichen Wirkstoff (Montelukast) ange