MONTELUKAST/ACCORD 5MG/TAB CHW.TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MONTELUKAST

Available from:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM

ATC code:

R03DC03

Dosage:

5MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELUKAST ACCORD 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΑΠΌ 6 ΈΩΣ 14 ΕΤΏΝ
Μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ   ΟΛΌΚΛΗΡΟ   ΤΟ   ΦΎΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΏΝ   ΧΡΉΣΗΣ   ΠΡΟΤΟΎ   ΑΡΧΊΣΕΤΕ   ΝΑ   ΠΑΊΡΝΕΤΕ   ΑΥΤΌ   ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας ή για το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το 
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε   να   ενημερώσετε   το   γιατρό   ή   το 
φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Montelukast Accord 5 mg μασώμενα δισκία  και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Montelukast Accord 5 mg μασώμενα δισκία   
3. Πώς να πάρετε το Montelukast Accord 5�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.    ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
Montelukast Accord 5 mg μασώμενα δισκία
Για παιδιά ηλικίας 6 έως 14 ετών

2.     ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη, που ισοδυναμεί με 5 mg μοντελουκάστης.
Έκδοχο(α): περιέχει 1,5 mg ασπαρτάμης (E951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
  Μασώμενο δισκίο
Ροζ, διάστικτο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη «M5» στη μία πλευρά και χωρίς 
ένδειξη από την άλλη.
4.      ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το Montelukast Accord ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας 6 έως 14 ετών για την αντιμετώπιση του άσθματος 
ως πρόσθετης θεραπείας σε ασθενείς με επίμονο άσθμα ήπιου έως μέτριου βαθμού που δεν μπορούν να  
το ελέγξουν επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση βήτα αγωνιστών 
βραχείας δράσης «όποτε απαιτείται» παρέχουν ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.  
Το   Montelukast  Accord   ενδέχεται,   επίσης,   να   αποτελεί   εναλλακτική   θ�